Uma abordagem imunonutricional para a prevenção do câncer de pele
O efeito dos ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 na imunossupressão induzida por UV
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de pele é um dos cânceres humanos mais comuns, com incidência crescente e impacto negativo considerável na saúde humana. A exposição à radiação ultravioleta (RUV) na luz solar é o principal fator etiológico na iniciação e progressão do câncer de pele. Estudos de caso-controle em humanos relataram uma relação inversa entre a ingestão de peixes na dieta ou ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 (PUFA) e a ocorrência de câncer de pele não melanoma. Os PUFA ômega-3 têm o potencial de reduzir o risco de fotocarcinogênese principalmente por sua capacidade de reduzir a produção de prostaglandina E2 e, consequentemente, a fotoimunossupressão. Até o momento, nenhum estudo avaliou o impacto do PUFA ômega-3 na fotoimunossupressão da pele em humanos.
OBJETIVO: Examinar o potencial do PUFA ômega-3 dietético para proteger contra a imunossupressão cutânea induzida por UVR em humanos.
DESENHO DO ESTUDO: Um estudo nutricional randomizado controlado duplo-cego em 64 voluntários humanos saudáveis com sensibilidade ao níquel. Os voluntários receberão suplementação dietética por 3 meses com PUFA ômega-3 (n=32) ou gelatina (n=32), ambos fornecidos em cápsulas de gelatina idênticas.
O objetivo é quantificar a influência do PUFA ômega-3 em:
- Supressão induzida por UVR de respostas clínicas de hipersensibilidade de contato (CHS)
- Modulação induzida por UVR do tráfego de células de Langerhans epidérmicas
- Modulação induzida por UVR dos níveis de mediadores imunorreguladores
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Manchester, Reino Unido, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na pré-menopausa
- Pele reativa ao sol tipo I / II
- Relatar alergia a joias com teor de níquel
Critério de exclusão:
- História de atopia
- Histórico de câncer de pele
- História de um distúrbio de fotossensibilidade
- Banho de sol (incluindo espreguiçadeiras) nos últimos 3 meses
- Gravidez
- História de doença cardíaca
- Tomando remédio fotoativo
- Não é capaz de comer peixe ou gelatina
- Tomar suplementos de óleo de peixe antes do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cápsula PUFA ômega-3
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Uma cápsula (4g ômega-3 PUFA) por dia durante 3 meses
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Comparador de Placebo: Cápsula de gelatina
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Uma cápsula por dia durante 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de supressão da hipersensibilidade de contato induzida por níquel
Prazo: 3 meses
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Medição do eritema do eczema induzido por níquel usando um instrumento de refletância
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação entre grupos de níveis de citocinas e eicosanóides e números de células de Langerhans
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Correlação da suscetibilidade à fotoimunossupressão em todos os indivíduos com sua proporção de PUFA ômega-3:ômega-6 eritrocitária
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Correlação da suscetibilidade à fotoimunossupressão com níveis de citocinas e eicosanóides e número de células de Langerhans
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pilkington SM, Massey KA, Bennett SP, Al-Aasswad NM, Roshdy K, Gibbs NK, Friedmann PS, Nicolaou A, Rhodes LE. Randomized controlled trial of oral omega-3 PUFA in solar-simulated radiation-induced suppression of human cutaneous immune responses. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):646-52. doi: 10.3945/ajcn.112.049494. Epub 2013 Jan 30.
- Pilkington SM, Rhodes LE, Al-Aasswad NM, Massey KA, Nicolaou A. Impact of EPA ingestion on COX- and LOX-mediated eicosanoid synthesis in skin with and without a pro-inflammatory UVR challenge--report of a randomised controlled study in humans. Mol Nutr Food Res. 2014 Mar;58(3):580-90. doi: 10.1002/mnfr.201300405. Epub 2013 Dec 5.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AICR 08-0131
- UKCRN 6873 (Identificador de registro: UK Clinical Research Network)
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