Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En immunnutritionell metod för att förebygga hudcancer

21 augusti 2013 uppdaterad av: Lesley Rhodes, University of Manchester

Effekten av omega-3 fleromättade fettsyror på UV-inducerad immunsuppression

Incidensen av hudcancer fortsätter att öka och ultraviolett strålning (UVR) i solljus är den främsta orsaken. Solar UVR kan främja cancerutveckling genom sin förmåga att undertrycka immunförsvaret. Syftet med denna studie är att avgöra om kosttillskott med omega-3 fleromättade fettsyror kan skydda mänsklig hud från UVR-inducerad immunsuppression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hudcancer är en av de vanligaste cancerformerna hos människor med en ökande förekomst och avsevärd negativ påverkan på människors hälsa. Exponering för ultraviolett strålning (UVR) i solljus är den främsta etiologiska faktorn för initiering och progression av hudcancer. Mänskliga fall-kontrollstudier har rapporterat ett omvänt samband mellan intag av fisk i kosten eller omega-3 fleromättade fettsyror (PUFA) och förekomsten av icke-melanom hudcancer. Omega-3 PUFA har potential att minska risken för fotokarcinogenes främst genom sin förmåga att minska produktionen av prostaglandin E2 och följaktligen fotoimmunosuppression. Hittills har inga studier bedömt effekten av omega-3 PUFA på hudfotoimmunosuppression hos människor.

MÅL: Att undersöka potentialen hos omega-3 PUFA i kosten för att skydda mot UVR-inducerad kutan immunsuppression hos människor.

STUDIEDESIGN: En dubbelblind randomiserad kontrollerad näringsstudie på 64 friska frivilliga frivilliga med nickelkänslighet. Frivilliga kommer att få 3 månaders kosttillskott med antingen omega-3 PUFA (n=32) eller gelatin (n=32), båda i identiska gelatinkapslar.

Syftet är att kvantifiera inverkan av omega-3 PUFA på:

  1. UVR-inducerad suppression av kliniska kontaktöverkänslighetssvar (CHS).
  2. UVR-inducerad modulering av epidermal Langerhans-cellhandel
  3. UVR-inducerad modulering av nivåer av immunreglerande mediatorer

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Manchester, Storbritannien, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pre-menopausala kvinnor
  • Solreaktiv hudtyp I/II
  • Rapportera allergi mot smycken med nickelhalt

Exklusions kriterier:

  • Atopins historia
  • Historia av hudcancer
  • Historik om en ljuskänslighetsstörning
  • Solat (inklusive solstolar) under de senaste 3 månaderna
  • Graviditet
  • Historik av hjärtsjukdom
  • Tar fotoaktiv medicin
  • Kan inte äta fisk eller gelatin
  • Att ta tillskott av fiskolja före studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Omega-3 PUFA kapsel
Kosttillskott: Omega-3 PUFA
En kapsel (4g omega-3 PUFA) dagligen i 3 månader
Placebo-jämförare: Gelatinkapsel
Kosttillskott: Gelatin
En kapsel dagligen i 3 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av undertryckande av nickelinducerad kontaktöverkänslighet
Tidsram: 3 månader
Mätning av erytem av nickel-inducerat eksem med hjälp av ett reflektansinstrument
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse mellan grupper av cytokin- och eikosanoidnivåer och Langerhans-cellantal
Tidsram: 3 månader
3 månader
Korrelation av känslighet för fotoimmunosuppression hos alla försökspersoner med deras erytrocyt omega-3:omega-6 PUFA-förhållande
Tidsram: 3 månader
3 månader
Korrelation av känslighet för fotoimmunosuppression med cytokin- och eikosanoidnivåer och Langerhans-cellantal
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manchester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2009

Första postat (Uppskatta)

15 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AICR 08-0131
  • UKCRN 6873 (Registeridentifierare: UK Clinical Research Network)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudcancer

Kliniska prövningar på Omega-3 PUFA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera