En immunnutritionell metod för att förebygga hudcancer
Effekten av omega-3 fleromättade fettsyror på UV-inducerad immunsuppression
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hudcancer är en av de vanligaste cancerformerna hos människor med en ökande förekomst och avsevärd negativ påverkan på människors hälsa. Exponering för ultraviolett strålning (UVR) i solljus är den främsta etiologiska faktorn för initiering och progression av hudcancer. Mänskliga fall-kontrollstudier har rapporterat ett omvänt samband mellan intag av fisk i kosten eller omega-3 fleromättade fettsyror (PUFA) och förekomsten av icke-melanom hudcancer. Omega-3 PUFA har potential att minska risken för fotokarcinogenes främst genom sin förmåga att minska produktionen av prostaglandin E2 och följaktligen fotoimmunosuppression. Hittills har inga studier bedömt effekten av omega-3 PUFA på hudfotoimmunosuppression hos människor.
MÅL: Att undersöka potentialen hos omega-3 PUFA i kosten för att skydda mot UVR-inducerad kutan immunsuppression hos människor.
STUDIEDESIGN: En dubbelblind randomiserad kontrollerad näringsstudie på 64 friska frivilliga frivilliga med nickelkänslighet. Frivilliga kommer att få 3 månaders kosttillskott med antingen omega-3 PUFA (n=32) eller gelatin (n=32), båda i identiska gelatinkapslar.
Syftet är att kvantifiera inverkan av omega-3 PUFA på:
- UVR-inducerad suppression av kliniska kontaktöverkänslighetssvar (CHS).
- UVR-inducerad modulering av epidermal Langerhans-cellhandel
- UVR-inducerad modulering av nivåer av immunreglerande mediatorer
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Manchester, Storbritannien, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pre-menopausala kvinnor
- Solreaktiv hudtyp I/II
- Rapportera allergi mot smycken med nickelhalt
Exklusions kriterier:
- Atopins historia
- Historia av hudcancer
- Historik om en ljuskänslighetsstörning
- Solat (inklusive solstolar) under de senaste 3 månaderna
- Graviditet
- Historik av hjärtsjukdom
- Tar fotoaktiv medicin
- Kan inte äta fisk eller gelatin
- Att ta tillskott av fiskolja före studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Omega-3 PUFA kapsel
|
En kapsel (4g omega-3 PUFA) dagligen i 3 månader
|
|
Placebo-jämförare: Gelatinkapsel
|
En kapsel dagligen i 3 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av undertryckande av nickelinducerad kontaktöverkänslighet
Tidsram: 3 månader
|
Mätning av erytem av nickel-inducerat eksem med hjälp av ett reflektansinstrument
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse mellan grupper av cytokin- och eikosanoidnivåer och Langerhans-cellantal
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Korrelation av känslighet för fotoimmunosuppression hos alla försökspersoner med deras erytrocyt omega-3:omega-6 PUFA-förhållande
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Korrelation av känslighet för fotoimmunosuppression med cytokin- och eikosanoidnivåer och Langerhans-cellantal
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pilkington SM, Massey KA, Bennett SP, Al-Aasswad NM, Roshdy K, Gibbs NK, Friedmann PS, Nicolaou A, Rhodes LE. Randomized controlled trial of oral omega-3 PUFA in solar-simulated radiation-induced suppression of human cutaneous immune responses. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):646-52. doi: 10.3945/ajcn.112.049494. Epub 2013 Jan 30.
- Pilkington SM, Rhodes LE, Al-Aasswad NM, Massey KA, Nicolaou A. Impact of EPA ingestion on COX- and LOX-mediated eicosanoid synthesis in skin with and without a pro-inflammatory UVR challenge--report of a randomised controlled study in humans. Mol Nutr Food Res. 2014 Mar;58(3):580-90. doi: 10.1002/mnfr.201300405. Epub 2013 Dec 5.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AICR 08-0131
- UKCRN 6873 (Registeridentifierare: UK Clinical Research Network)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .