Un enfoque inmunonutricional para la prevención del cáncer de piel
El efecto de los ácidos grasos poliinsaturados omega-3 en la inmunosupresión inducida por UV
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de piel es uno de los cánceres humanos más comunes con una incidencia creciente y un impacto negativo considerable en la salud humana. La exposición a la radiación ultravioleta (RUV) de la luz solar es el principal factor etiológico en el inicio y la progresión del cáncer de piel. Los estudios de casos y controles en humanos han informado una relación inversa entre la ingesta de pescado en la dieta o de ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) omega-3 y la aparición de cáncer de piel no melanoma. Los AGPI omega-3 tienen el potencial de reducir el riesgo de fotocarcinogénesis principalmente por su capacidad para reducir la producción de prostaglandina E2 y, en consecuencia, la fotoinmunosupresión. Hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado el impacto de los ácidos grasos poliinsaturados omega-3 en la fotoinmunosupresión de la piel en humanos.
OBJETIVO: Examinar el potencial de los ácidos grasos poliinsaturados omega-3 de la dieta para proteger contra la inmunosupresión cutánea inducida por la radiación ultravioleta en humanos.
DISEÑO DEL ESTUDIO: un estudio nutricional controlado aleatorio doble ciego en 64 voluntarios humanos sanos con sensibilidad al níquel. Los voluntarios recibirán suplementos dietéticos durante 3 meses con ácidos grasos poliinsaturados omega-3 (n=32) o gelatina (n=32), ambos proporcionados en cápsulas de gelatina idénticas.
El objetivo es cuantificar la influencia de los AGPI omega-3 en:
- Supresión inducida por UVR de las respuestas clínicas de hipersensibilidad por contacto (CHS)
- Modulación inducida por UVR del tráfico de células epidérmicas de Langerhans
- Modulación inducida por UVR de los niveles de mediadores inmunorreguladores
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manchester, Reino Unido, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres premenopáusicas
- Pieles reactivas al sol tipo I/II
- Notificación de alergia a joyas con contenido de níquel
Criterio de exclusión:
- Historia de la atopia
- Historia del cáncer de piel.
- Antecedentes de un trastorno de fotosensibilidad
- Tomar el sol (incluidas las tumbonas) en los últimos 3 meses
- El embarazo
- Historia de enfermedad cardiaca
- Tomar medicina fotoactiva
- No poder comer pescado ni gelatina.
- Tomar suplementos de aceite de pescado antes del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cápsula de ácidos grasos poliinsaturados omega-3
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Una cápsula (4 g de ácidos grasos poliinsaturados omega-3) al día durante 3 meses
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Comparador de placebos: Cápsula de gelatina
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Una cápsula al día durante 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de supresión de la hipersensibilidad de contacto inducida por níquel
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medición del eritema del eczema inducido por níquel usando un instrumento de reflectancia
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación intergrupal de niveles de citoquinas y eicosanoides y números de células de Langerhans
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Correlación de la susceptibilidad a la fotoinmunosupresión en todos los sujetos con su proporción de AGPI omega-3:omega-6 en eritrocitos
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Correlación de la susceptibilidad a la fotoinmunosupresión con los niveles de citoquinas y eicosanoides y el número de células de Langerhans
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pilkington SM, Massey KA, Bennett SP, Al-Aasswad NM, Roshdy K, Gibbs NK, Friedmann PS, Nicolaou A, Rhodes LE. Randomized controlled trial of oral omega-3 PUFA in solar-simulated radiation-induced suppression of human cutaneous immune responses. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):646-52. doi: 10.3945/ajcn.112.049494. Epub 2013 Jan 30.
- Pilkington SM, Rhodes LE, Al-Aasswad NM, Massey KA, Nicolaou A. Impact of EPA ingestion on COX- and LOX-mediated eicosanoid synthesis in skin with and without a pro-inflammatory UVR challenge--report of a randomised controlled study in humans. Mol Nutr Food Res. 2014 Mar;58(3):580-90. doi: 10.1002/mnfr.201300405. Epub 2013 Dec 5.
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AICR 08-0131
- UKCRN 6873 (Identificador de registro: UK Clinical Research Network)
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