結腸直腸癌のスクリーニング率の向上における個人の電子カルテ
2013年12月17日 更新者：Harvard University
結腸直腸癌スクリーニングを改善するための個人健康記録の使用
根拠: Web ベースのリスク評価ツールを使用すると、結腸直腸がんのスクリーニング率が向上する可能性があります。
目的: この無作為化臨床試験では、個人の電子健康記録を研究して、結腸直腸癌のスクリーニング率の向上にどの程度効果があるかを確認しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 大腸がん (CRC) のリスクを推定するための検証済みの Web ベースのツールへのリンクを提供する個人の電子カルテと電子スケジュールを使用することにより、プライマリケアを受けている成人の結腸直腸がん (CRC) のスクリーニング率を大幅に高めることができるかどうかを評価するCRCスクリーニング検査の。
概要: これは多施設研究です。 参加者は、参加している Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA) センターに従って階層化されています。 参加者は 2 つのアームのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。
- 介入部門: 参加者は、かかりつけの医師に代わって MyHealth アカウント内に電子メッセージを受け取り、結腸直腸癌 (CRC) の個人的なリスクを評価できる Web ベースのツールへのリンクを提供します。 このツールは、個人が今後 10 年間にさまざまな種類のがんを発症する個人的なリスクを、同年齢および同性の他の人と比較して推定します。 このツールは、個人がリスクを軽減するために実行できる手順も推奨しています。 このツールには、家族歴に関する質問が含まれています。事前のスクリーニング検査;食生活（赤身の肉、果物、野菜）;体重と身長;葉酸、アスピリン、エストロゲン療法、アルコール、タバコの使用。 さらに、電子メッセージは大腸がん検診のオプションに関する情報を提供し、現在の HVMA ガイドラインに従って 10 年ごとに大腸内視鏡検査を行うことを強調し、その後、年 1 回の便潜血検査を二次的に推奨しています。 詳細情報は、オンライン教材へのリンクの形で提供されます。 参加者は、電子メッセージに返信して好みを示すことにより、大腸内視鏡検査または便潜血検査のいずれかを要求できます。 大腸内視鏡検査を希望する参加者は、CRC スクリーニングを進めるために消化器科から連絡を受けます。便潜血検査を希望する参加者には、主治医から便カード検査キットが郵送されます。
- コントロール アーム: 参加者は介入を受けません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Harvard Medical School
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コンタクト：
- John Ayanian, MD, MPP
- 電話番号：617-432-3455
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Harvard Vanguard Medical Associates - Kenmore
-
コンタクト：
- Thomas D. Sequist, MD, MPH
- 電話番号：617-432-3447
- メール：tsequist@partners.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
疾患の特徴:
以下の基準で定義される、結腸直腸がんスクリーニング（電子カルテからの自動抽出を使用して特定される）の期限切れ：
- 過去12か月以内に便潜血検査を受けていない
- 過去5年以内に軟性S状結腸内視鏡検査を受けていない
- 過去10年以内に大腸内視鏡検査を受けていない
- Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA) センターでプライマリケアを受ける
- HVMA 患者ポータル (MyHealth) を使用するために登録し、有効な MyHealth アカウントを持っている
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の同時療法：
- 病気の特徴を見る
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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個人の健康記録内の電子メッセージの配信後 4 か月以内の結腸直腸癌スクリーニング検査 (便潜血検査、軟性 S 状結腸鏡検査、または結腸内視鏡検査) の受領
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二次結果の測定
結果測定 |
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ウェブベースのリスク評価ツールにアクセスする参加者の割合
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Web ベースのリスク評価ツールを完了した参加者間のリスク状況の分布
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：John Ayanian, MD, MPP、Harvard Medical School (HMS and HSDM)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年3月1日
一次修了 (予想される)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月17日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。