- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01032746
Cartelle sanitarie elettroniche personali nel miglioramento dei tassi di screening per il cancro del colon-retto
Uso di una cartella clinica personale per migliorare lo screening del cancro del colon-retto
RAZIONALE: L'uso di uno strumento di valutazione del rischio basato sul web può aiutare a migliorare i tassi di screening per il cancro del colon-retto.
SCOPO: Questo studio clinico randomizzato sta studiando le cartelle cliniche elettroniche personali per vedere come funzionano nel migliorare i tassi di screening per il cancro del colon-retto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Valutare se i tassi di screening per il cancro del colon-retto (CRC) possono essere sostanzialmente aumentati tra gli adulti nelle cure primarie attraverso l'uso di una cartella clinica elettronica personale che fornisce un collegamento a uno strumento web convalidato per stimare il rischio individuale di CRC e la programmazione elettronica degli esami di screening CRC.
SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. I partecipanti sono stratificati in base al centro Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA) partecipante. I partecipanti sono randomizzati a 1 braccio su 2.
- Braccio di intervento: i partecipanti ricevono un messaggio elettronico all'interno del proprio account MyHealth per conto del proprio medico di base che fornisce un collegamento a uno strumento basato sul Web per consentire loro di valutare il proprio rischio personale di cancro del colon-retto (CRC). Lo strumento fornisce una stima del rischio personale di un individuo di sviluppare diversi tipi di cancro nei prossimi 10 anni rispetto ad altri della stessa età e sesso. Lo strumento raccomanda inoltre misure che le persone possono adottare per ridurre il rischio. Lo strumento include domande sulla storia familiare; test di screening precedenti; abitudini alimentari (carne rossa, frutta e verdura); peso e altezza; e l'uso di folato, aspirina, terapia estrogenica, alcol e tabacco. Inoltre, il messaggio elettronico fornisce informazioni sulle opzioni per lo screening del CRC, sottolineando la colonscopia ogni 10 anni secondo le attuali linee guida HVMA, seguita dalla raccomandazione secondaria del test annuale del sangue occulto nelle feci. Informazioni dettagliate sono fornite sotto forma di collegamento a materiali didattici online. I partecipanti possono richiedere la colonscopia o il test del sangue occulto fecale rispondendo al messaggio elettronico e indicando la loro preferenza. I partecipanti che richiedono la colonscopia vengono contattati dal dipartimento di gastroenterologia per procedere allo screening CRC; i partecipanti che richiedono il test del sangue occulto nelle feci riceveranno un kit per il test della carta delle feci per posta dal loro medico di base.
- Braccio di controllo: i partecipanti non ricevono alcun intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Harvard Medical School
-
Contatto:
- John Ayanian, MD, MPP
- Numero di telefono: 617-432-3455
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Reclutamento
- Harvard Vanguard Medical Associates - Kenmore
-
Contatto:
- Thomas D. Sequist, MD, MPH
- Numero di telefono: 617-432-3447
- Email: tsequist@partners.org
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
In ritardo per lo screening del cancro del colon-retto (identificato utilizzando estratti automatizzati della cartella clinica elettronica), come definito dai seguenti criteri:
- Nessun esame del sangue occulto nelle feci negli ultimi 12 mesi
- Nessuna sigmoidoscopia flessibile negli ultimi 5 anni
- Nessuna colonscopia negli ultimi 10 anni
- Ricezione di cure primarie presso un centro Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA).
- Registrato per utilizzare il portale dei pazienti HVMA (MyHealth) E ha un account MyHealth attivo
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Vedere Caratteristiche della malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Ricezione dell'esame di screening del cancro del colon-retto (analisi del sangue occulto fecale, sigmoidoscopia flessibile o colonscopia) entro 4 mesi dalla consegna di un messaggio elettronico all'interno del fascicolo sanitario personale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Percentuale di partecipanti che accedono allo strumento di valutazione del rischio basato sul web
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Distribuzione dello stato di rischio tra i partecipanti che completano lo strumento di valutazione del rischio basato sul web
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: John Ayanian, MD, MPP, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000661288
- HMS-11960
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