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Cartelle sanitarie elettroniche personali nel miglioramento dei tassi di screening per il cancro del colon-retto

17 dicembre 2013 aggiornato da: Harvard University

Uso di una cartella clinica personale per migliorare lo screening del cancro del colon-retto

RAZIONALE: L'uso di uno strumento di valutazione del rischio basato sul web può aiutare a migliorare i tassi di screening per il cancro del colon-retto.

SCOPO: Questo studio clinico randomizzato sta studiando le cartelle cliniche elettroniche personali per vedere come funzionano nel migliorare i tassi di screening per il cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Valutare se i tassi di screening per il cancro del colon-retto (CRC) possono essere sostanzialmente aumentati tra gli adulti nelle cure primarie attraverso l'uso di una cartella clinica elettronica personale che fornisce un collegamento a uno strumento web convalidato per stimare il rischio individuale di CRC e la programmazione elettronica degli esami di screening CRC.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. I partecipanti sono stratificati in base al centro Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA) partecipante. I partecipanti sono randomizzati a 1 braccio su 2.

  • Braccio di intervento: i partecipanti ricevono un messaggio elettronico all'interno del proprio account MyHealth per conto del proprio medico di base che fornisce un collegamento a uno strumento basato sul Web per consentire loro di valutare il proprio rischio personale di cancro del colon-retto (CRC). Lo strumento fornisce una stima del rischio personale di un individuo di sviluppare diversi tipi di cancro nei prossimi 10 anni rispetto ad altri della stessa età e sesso. Lo strumento raccomanda inoltre misure che le persone possono adottare per ridurre il rischio. Lo strumento include domande sulla storia familiare; test di screening precedenti; abitudini alimentari (carne rossa, frutta e verdura); peso e altezza; e l'uso di folato, aspirina, terapia estrogenica, alcol e tabacco. Inoltre, il messaggio elettronico fornisce informazioni sulle opzioni per lo screening del CRC, sottolineando la colonscopia ogni 10 anni secondo le attuali linee guida HVMA, seguita dalla raccomandazione secondaria del test annuale del sangue occulto nelle feci. Informazioni dettagliate sono fornite sotto forma di collegamento a materiali didattici online. I partecipanti possono richiedere la colonscopia o il test del sangue occulto fecale rispondendo al messaggio elettronico e indicando la loro preferenza. I partecipanti che richiedono la colonscopia vengono contattati dal dipartimento di gastroenterologia per procedere allo screening CRC; i partecipanti che richiedono il test del sangue occulto nelle feci riceveranno un kit per il test della carta delle feci per posta dal loro medico di base.
  • Braccio di controllo: i partecipanti non ricevono alcun intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Harvard Medical School
        • Contatto:
          • John Ayanian, MD, MPP
          • Numero di telefono: 617-432-3455
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Harvard Vanguard Medical Associates - Kenmore
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • In ritardo per lo screening del cancro del colon-retto (identificato utilizzando estratti automatizzati della cartella clinica elettronica), come definito dai seguenti criteri:

    • Nessun esame del sangue occulto nelle feci negli ultimi 12 mesi
    • Nessuna sigmoidoscopia flessibile negli ultimi 5 anni
    • Nessuna colonscopia negli ultimi 10 anni
  • Ricezione di cure primarie presso un centro Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA).
  • Registrato per utilizzare il portale dei pazienti HVMA (MyHealth) E ha un account MyHealth attivo

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Ricezione dell'esame di screening del cancro del colon-retto (analisi del sangue occulto fecale, sigmoidoscopia flessibile o colonscopia) entro 4 mesi dalla consegna di un messaggio elettronico all'interno del fascicolo sanitario personale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Percentuale di partecipanti che accedono allo strumento di valutazione del rischio basato sul web
Distribuzione dello stato di rischio tra i partecipanti che completano lo strumento di valutazione del rischio basato sul web

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harvard University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: John Ayanian, MD, MPP, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

15 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000661288
  • HMS-11960

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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