- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01032746
Osobista elektroniczna dokumentacja medyczna w poprawie wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Korzystanie z osobistej dokumentacji medycznej w celu poprawy badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
UZASADNIENIE: Korzystanie z internetowego narzędzia do oceny ryzyka może pomóc w poprawie wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.
CEL: W tym randomizowanym badaniu klinicznym bada się osobiste elektroniczne dane medyczne, aby zobaczyć, jak dobrze działają one w poprawie wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Aby ocenić, czy wskaźniki badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC) można znacznie zwiększyć wśród dorosłych w podstawowej opiece zdrowotnej poprzez wykorzystanie osobistej elektronicznej dokumentacji medycznej, która zawiera łącze do zatwierdzonego narzędzia internetowego do oszacowania indywidualnego ryzyka CRC i elektronicznego planowania egzaminów przesiewowych CRC.
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Uczestnicy są podzieleni na warstwy zgodnie z uczestniczącym centrum Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA). Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.
- Ramię interwencyjne: Uczestnicy otrzymują wiadomość elektroniczną w ramach swojego konta MyHealth w imieniu swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, zawierającą łącze do narzędzia internetowego umożliwiającego im ocenę osobistego ryzyka raka jelita grubego (CRC). Narzędzie zapewnia oszacowanie indywidualnego ryzyka zachorowania na różne rodzaje raka w ciągu najbliższych 10 lat w porównaniu z innymi osobami w tym samym wieku i tej samej płci. Narzędzie zaleca również kroki, które poszczególne osoby mogą podjąć, aby zmniejszyć ryzyko. Narzędzie zawiera pytania dotyczące historii rodziny; wcześniejsze badania przesiewowe; nawyki żywieniowe (czerwone mięso, owoce i warzywa); waga i wzrost; oraz stosowanie kwasu foliowego, aspiryny, terapii estrogenowej, alkoholu i tytoniu. Ponadto wiadomość elektroniczna zawiera informacje dotyczące opcji badań przesiewowych CRC, podkreślając kolonoskopię co 10 lat zgodnie z aktualnymi wytycznymi HVMA, a następnie dodatkowe zalecenie corocznego badania kału na krew utajoną. Szczegółowe informacje podane są w formie linku do materiałów edukacyjnych online. Uczestnicy mogą poprosić o kolonoskopię lub badanie kału na krew utajoną, odpowiadając na wiadomość elektroniczną i wskazując swoje preferencje. Oddział gastroenterologii kontaktuje się z uczestnikami, którzy proszą o kolonoskopię, w celu przeprowadzenia badań przesiewowych CRC; uczestnicy, którzy poproszą o wykonanie testu na krew utajoną w kale, otrzymają pocztą od swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej zestaw do badania kału.
- Ramię kontrolne: Uczestnicy nie otrzymują interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Harvard Medical School
-
Kontakt:
- John Ayanian, MD, MPP
- Numer telefonu: 617-432-3455
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Harvard Vanguard Medical Associates - Kenmore
-
Kontakt:
- Thomas D. Sequist, MD, MPH
- Numer telefonu: 617-432-3447
- E-mail: tsequist@partners.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Spóźniony na badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego (zidentyfikowane za pomocą automatycznych wyciągów z elektronicznej dokumentacji medycznej), zgodnie z następującymi kryteriami:
- Brak badania kału na krew utajoną w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Brak elastycznej sigmoidoskopii w ciągu ostatnich 5 lat
- Brak kolonoskopii w ciągu ostatnich 10 lat
- Otrzymywanie podstawowej opieki zdrowotnej w centrum Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA).
- Zarejestrowany do korzystania z portalu pacjenta HVMA (MyHealth) ORAZ ma aktywne konto MyHealth
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Otrzymanie badania przesiewowego w kierunku raka jelita grubego (badanie na krew utajoną w kale, sigmoidoskopię elastyczną lub kolonoskopię) w ciągu 4 miesięcy od dostarczenia wiadomości elektronicznej w ramach osobistej dokumentacji medycznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Odsetek uczestników, którzy mają dostęp do internetowego narzędzia do oceny ryzyka
|
|
Dystrybucja statusu ryzyka wśród uczestników, którzy wypełnili internetowe narzędzie do oceny ryzyka
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: John Ayanian, MD, MPP, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000661288
- HMS-11960
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .