- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01032746
Личные электронные медицинские записи в улучшении показателей скрининга колоректального рака
Использование личной медицинской карты для улучшения скрининга колоректального рака
ОБОСНОВАНИЕ: Использование веб-инструмента оценки риска может помочь улучшить показатели скрининга колоректального рака.
ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном клиническом исследовании изучаются личные электронные медицинские карты, чтобы увидеть, насколько хорошо они работают в повышении показателей скрининга колоректального рака.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Оценить, можно ли существенно повысить показатели скрининга на колоректальный рак (КРР) среди взрослых в учреждениях первичной медико-санитарной помощи за счет использования личной электронной медицинской карты, которая содержит ссылку на проверенный веб-инструмент для оценки индивидуального риска развития КРР и электронного расписания. скрининговых экзаменов CRC.
ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование. Участники стратифицированы в соответствии с участвующим центром Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA). Участники рандомизированы в 1 из 2 групп.
- Группа вмешательства: участники получают электронное сообщение в своей учетной записи MyHealth от имени своего лечащего врача со ссылкой на веб-инструмент, позволяющий им оценить свой личный риск развития колоректального рака (КРР). Инструмент обеспечивает оценку индивидуального риска развития различных видов рака в течение следующих 10 лет по сравнению с другими лицами того же возраста и пола. Инструмент также рекомендует шаги, которые люди могут предпринять, чтобы снизить риск. Инструмент включает вопросы о семейной истории; предварительные скрининговые тесты; диетические привычки (красное мясо, фрукты и овощи); вес и рост; и использование фолиевой кислоты, аспирина, терапии эстрогенами, алкоголя и табака. Кроме того, в электронном сообщении содержится информация о вариантах скрининга на КРР, при этом особое внимание уделяется колоноскопии каждые 10 лет в соответствии с текущими рекомендациями HVMA, за которой следует вторичная рекомендация ежегодного анализа кала на скрытую кровь. Подробная информация представлена в виде ссылки на обучающие онлайн-материалы. Участники могут запросить либо колоноскопию, либо анализ кала на скрытую кровь, ответив на электронное сообщение и указав свои предпочтения. Отделение гастроэнтерологии связывается с участниками, которые запрашивают колоноскопию, для продолжения скрининга CRC; участники, которые запрашивают фекальный анализ на скрытую кровь, получат набор для анализа табуреток по почте от своего лечащего врача.
- Контрольная рука: участники не получают никакого вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Harvard Medical School
-
Контакт:
- John Ayanian, MD, MPP
- Номер телефона: 617-432-3455
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Harvard Vanguard Medical Associates - Kenmore
-
Контакт:
- Thomas D. Sequist, MD, MPH
- Номер телефона: 617-432-3447
- Электронная почта: tsequist@partners.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Просроченный скрининг колоректального рака (выявляемый с помощью автоматизированных выписок из электронной медицинской карты), определяемый по следующим критериям:
- Отсутствие анализа кала на скрытую кровь в течение последних 12 месяцев
- Отсутствие гибкой сигмоидоскопии в течение последних 5 лет
- Отсутствие колоноскопии в течение последних 10 лет
- Получение первичной медицинской помощи в центре Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA)
- Зарегистрирован для использования портала пациентов HVMA (MyHealth) И имеет активную учетную запись MyHealth.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- См. Характеристики заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Получение скринингового обследования на колоректальный рак (анализ кала на скрытую кровь, гибкую сигмоидоскопию или колоноскопию) в течение 4 месяцев после доставки электронного сообщения в личной медицинской карте
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Доля участников, пользующихся веб-инструментом оценки рисков
|
|
Распределение статуса риска среди участников, заполнивших веб-инструмент оценки риска
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: John Ayanian, MD, MPP, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000661288
- HMS-11960
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .