Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osobní elektronické zdravotní záznamy při zlepšování četnosti screeningu kolorektálního karcinomu

17. prosince 2013 aktualizováno: Harvard University

Použití osobního zdravotního záznamu ke zlepšení screeningu kolorektálního karcinomu

ODŮVODNĚNÍ: Použití webového nástroje pro hodnocení rizik může pomoci zlepšit míru screeningu kolorektálního karcinomu.

ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje osobní elektronické zdravotní záznamy, aby zjistila, jak dobře fungují při zlepšování míry screeningu kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Posoudit, zda lze u dospělých v primární péči podstatně zvýšit míru screeningu na kolorektální karcinom (CRC) pomocí osobních elektronických zdravotních záznamů, které poskytují odkaz na ověřený webový nástroj pro odhad rizika CRC u jednotlivce a elektronické plánování screeningových vyšetření CRC.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Účastníci jsou stratifikováni podle zúčastněného centra Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA). Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 ramen.

  • Intervenční část: Účastníci obdrží elektronickou zprávu v rámci svého účtu MyHealth jménem svého lékaře primární péče s odkazem na webový nástroj, který jim umožní posoudit jejich osobní riziko kolorektálního karcinomu (CRC). Tento nástroj poskytuje odhad osobního rizika jednotlivce, že se v průběhu příštích 10 let vyvine různé typy rakoviny, ve srovnání s jinými osobami stejného věku a pohlaví. Nástroj také doporučuje kroky, které mohou jednotlivci podniknout ke snížení rizika. Nástroj obsahuje otázky týkající se rodinné historie; předchozí screeningové testy; stravovací návyky (červené maso, ovoce a zelenina); hmotnost a výška; a použití folátu, aspirinu, estrogenové terapie, alkoholu a tabáku. Kromě toho elektronická zpráva poskytuje informace o možnostech screeningu CRC s důrazem na kolonoskopii každých 10 let podle aktuálních pokynů HVMA, po níž následuje sekundární doporučení každoročního testování na okultní krvácení ve stolici. Podrobné informace jsou uvedeny formou odkazu na online vzdělávací materiály. Účastníci mohou požádat buď o kolonoskopii, nebo o testování na okultní krvácení ve stolici tím, že odpoví na elektronickou zprávu a uvedou svou preferenci. Účastníci, kteří požadují kolonoskopii, jsou kontaktováni gastroenterologickým oddělením, aby přistoupili ke screeningu CRC; Účastníci, kteří požádají o testování na okultní krvácení ve stolici, obdrží poštou od svého lékaře primární péče sadu na testování karet stolice.
  • Ovládací rameno: Účastníci nedostanou žádný zásah.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Harvard Medical School
        • Kontakt:
          • John Ayanian, MD, MPP
          • Telefonní číslo: 617-432-3455
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Harvard Vanguard Medical Associates - Kenmore
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Zpožděný screening kolorektálního karcinomu (identifikovaný pomocí automatizovaných výpisů z elektronického lékařského záznamu), jak je definováno podle následujících kritérií:

    • Žádný test na okultní krvácení ve stolici za posledních 12 měsíců
    • Žádná flexibilní sigmoidoskopie za posledních 5 let
    • Žádná kolonoskopie za posledních 10 let
  • Přijímání primární péče v centru Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA).
  • Registrován k používání pacientského portálu HVMA (MyHealth) A má aktivní účet MyHealth

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Příjem screeningového vyšetření kolorektálního karcinomu (test na okultní krvácení ve stolici, flexibilní sigmoidoskopie nebo kolonoskopie) do 4 měsíců od doručení elektronické zprávy v rámci osobního zdravotního záznamu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Podíl účastníků, kteří mají přístup k webovému nástroji pro hodnocení rizik
Rozdělení stavu rizik mezi účastníky, kteří dokončí webový nástroj pro hodnocení rizik

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harvard University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: John Ayanian, MD, MPP, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000661288
  • HMS-11960

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na test na okultní krvácení ve stolici

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit