Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlige elektroniske helsejournaler for å forbedre screeningsrater for tykktarmskreft

17. desember 2013 oppdatert av: Harvard University

Bruk av en personlig helsejournal for å forbedre screening av kolorektal kreft

BAKGRUNN: Bruk av et nettbasert risikovurderingsverktøy kan bidra til å forbedre screeningsraten for tykktarmskreft.

FORMÅL: Denne randomiserte kliniske studien studerer personlige elektroniske helsejournaler for å se hvor godt de fungerer for å forbedre screeningsraten for tykktarmskreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • For å vurdere om screeningsrater for tykktarmskreft (CRC) kan økes betydelig blant voksne i primærhelsetjenesten gjennom bruk av en personlig elektronisk helsejournal som gir en lenke til et validert nettbasert verktøy for å estimere en persons risiko for CRC og elektronisk planlegging av CRC screening eksamener.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Deltakerne er stratifisert i henhold til deltakende Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA) senter. Deltakerne blir randomisert til 1 av 2 armer.

  • Intervensjonsarm: Deltakerne mottar en elektronisk melding i MyHealth-kontoen sin på vegne av sin primærlege som gir en lenke til et nettbasert verktøy for å tillate dem å vurdere sin personlige risiko for tykktarmskreft (CRC). Verktøyet gir et estimat på en persons personlige risiko for å utvikle ulike typer kreft i løpet av de neste 10 årene i forhold til andre av samme alder og kjønn. Verktøyet anbefaler også tiltak som enkeltpersoner kan ta for å redusere risikoen. Verktøyet inkluderer spørsmål om familiehistorie; tidligere screeningtester; kostholdsvaner (rødt kjøtt, frukt og grønnsaker); vekt og høyde; og bruk av folat, aspirin, østrogenterapi, alkohol og tobakk. I tillegg gir den elektroniske meldingen informasjon om alternativer for CRC-screening, med vekt på koloskopi hvert 10. år i henhold til gjeldende HVMA-retningslinjer, etterfulgt av den sekundære anbefalingen om årlig fekal okkult blodprøve. Detaljert informasjon er gitt i form av en lenke til nettbasert undervisningsmateriell. Deltakerne kan be om enten koloskopi eller fekal okkult blodprøve ved å svare på den elektroniske meldingen og angi deres preferanser. Deltakere som ber om koloskopi blir kontaktet av gastroenterologisk avdeling for å fortsette med CRC-screening; deltakere som ber om testing av fekal okkult blod, vil motta et testsett for avføringskort i posten fra sin primærlege.
  • Kontrollarm: Deltakerne får ingen intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Rekruttering
        • Harvard Medical School
        • Ta kontakt med:
          • John Ayanian, MD, MPP
          • Telefonnummer: 617-432-3455
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Harvard Vanguard Medical Associates - Kenmore
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Forsinket for screening av tykktarmskreft (identifisert ved hjelp av automatiserte utdrag fra den elektroniske journalen), som definert av følgende kriterier:

    • Ingen fekal okkult blodprøve de siste 12 månedene
    • Ingen fleksibel sigmoidoskopi de siste 5 årene
    • Ingen koloskopi de siste 10 årene
  • Mottar primæromsorg ved et Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA) senter
  • Registrert for å bruke HVMA pasientportal (MyHealth) OG har en aktiv MyHealth-konto

PASIENT EGENSKAPER:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Mottak av screeningundersøkelse for tykktarmskreft (fekal okkult blodprøve, fleksibel sigmoidoskopi eller koloskopi) innen 4 måneder etter levering av en elektronisk melding i den personlige helsejournalen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Andel deltakere som har tilgang til det nettbaserte risikovurderingsverktøyet
Fordeling av risikostatus blant deltakere som fullfører det nettbaserte risikovurderingsverktøyet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harvard University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: John Ayanian, MD, MPP, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

15. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2013

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000661288
  • HMS-11960

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere