- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01032746
Dossiers de santé électroniques personnels pour améliorer les taux de dépistage du cancer colorectal
Utilisation du dossier de santé personnel pour améliorer le dépistage du cancer colorectal
JUSTIFICATION : L'utilisation d'un outil d'évaluation des risques en ligne peut aider à améliorer les taux de dépistage du cancer colorectal.
OBJECTIF : Cet essai clinique randomisé étudie les dossiers de santé électroniques personnels pour voir dans quelle mesure ils contribuent à améliorer les taux de dépistage du cancer colorectal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Évaluer si les taux de dépistage du cancer colorectal (CCR) peuvent être considérablement augmentés chez les adultes en soins primaires grâce à l'utilisation d'un dossier de santé électronique personnel qui fournit un lien vers un outil Web validé pour estimer le risque de CCR d'un individu et la planification électronique des examens de dépistage du CRC.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique. Les participants sont stratifiés en fonction du centre Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA) participant. Les participants sont randomisés dans 1 des 2 bras.
- Volet intervention : les participants reçoivent un message électronique dans leur compte MyHealth au nom de leur médecin traitant fournissant un lien vers un outil Web leur permettant d'évaluer leur risque personnel de cancer colorectal (CCR). L'outil fournit une estimation du risque personnel d'un individu de développer différents types de cancer au cours des 10 prochaines années par rapport à d'autres personnes du même âge et du même sexe. L'outil recommande également des mesures que les individus peuvent prendre pour réduire leur risque. L'outil comprend des questions sur les antécédents familiaux; tests de dépistage préalables ; habitudes alimentaires (viande rouge, fruits et légumes); poids et taille; et l'utilisation de folate, d'aspirine, d'oestrogène, d'alcool et de tabac. De plus, le message électronique fournit des informations sur les options de dépistage du CCR, mettant l'accent sur la coloscopie tous les 10 ans conformément aux directives actuelles de la HVMA, suivie de la recommandation secondaire d'un test annuel de recherche de sang occulte dans les selles. Des informations détaillées sont fournies sous la forme d'un lien vers des supports pédagogiques en ligne. Les participants peuvent demander une coloscopie ou un test de recherche de sang occulte dans les selles en répondant au message électronique et en indiquant leur préférence. Les participants qui demandent une coloscopie sont contactés par le service de gastro-entérologie pour procéder au dépistage du CCR ; les participants qui demandent un test de recherche de sang occulte dans les selles recevront par la poste un kit de test sur carte de selles de leur médecin traitant.
- Bras de contrôle : les participants ne reçoivent aucune intervention.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Harvard Medical School
-
Contact:
- John Ayanian, MD, MPP
- Numéro de téléphone: 617-432-3455
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- Harvard Vanguard Medical Associates - Kenmore
-
Contact:
- Thomas D. Sequist, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 617-432-3447
- E-mail: tsequist@partners.org
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Retard pour le dépistage du cancer colorectal (identifié à l'aide d'extraits automatisés du dossier médical électronique), tel que défini par les critères suivants :
- Aucun test de sang occulte dans les selles au cours des 12 derniers mois
- Aucune sigmoïdoscopie flexible au cours des 5 dernières années
- Pas de coloscopie au cours des 10 dernières années
- Recevoir des soins primaires dans un centre Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA)
- Inscrit pour utiliser le portail patient HVMA (MyHealth) ET possède un compte MyHealth actif
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non précisé
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Réception d'un examen de dépistage du cancer colorectal (test de sang occulte fécal, sigmoïdoscopie flexible ou coloscopie) dans les 4 mois suivant la livraison d'un message électronique dans le dossier de santé personnel
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Proportion de participants qui accèdent à l'outil d'évaluation des risques en ligne
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Répartition du statut de risque parmi les participants qui remplissent l'outil d'évaluation des risques en ligne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: John Ayanian, MD, MPP, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000661288
- HMS-11960
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