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Registros médicos electrónicos personales para mejorar las tasas de detección del cáncer colorrectal

17 de diciembre de 2013 actualizado por: Harvard University

Uso de un registro de salud personal para mejorar la detección del cáncer colorrectal

FUNDAMENTO: El uso de una herramienta de evaluación de riesgos basada en la web puede ayudar a mejorar las tasas de detección del cáncer colorrectal.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico aleatorizado está estudiando los registros de salud electrónicos personales para ver qué tan bien funcionan para mejorar las tasas de detección del cáncer colorrectal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Evaluar si las tasas de detección de cáncer colorrectal (CCR) se pueden aumentar sustancialmente entre los adultos en atención primaria mediante el uso de un registro de salud electrónico personal que proporciona un enlace a una herramienta validada basada en la web para estimar el riesgo de CCR de un individuo y la programación electrónica. de los exámenes de detección de CRC.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico. Los participantes se estratifican según el centro participante de Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA). Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

  • Brazo de intervención: los participantes reciben un mensaje electrónico dentro de su cuenta MyHealth en nombre de su médico de atención primaria que proporciona un enlace a una herramienta basada en la web que les permite evaluar su riesgo personal de cáncer colorrectal (CRC). La herramienta proporciona una estimación del riesgo personal de una persona de desarrollar diferentes tipos de cáncer en los próximos 10 años en relación con otras personas de la misma edad y sexo. La herramienta también recomienda pasos que las personas pueden tomar para reducir su riesgo. La herramienta incluye preguntas sobre antecedentes familiares; pruebas de detección previas; hábitos alimentarios (carnes rojas, frutas y verduras); peso y altura; y uso de folato, aspirina, terapia de estrógeno, alcohol y tabaco. Además, el mensaje electrónico brinda información sobre las opciones para la detección del CCR, enfatizando la colonoscopia cada 10 años según las pautas actuales de HVMA, seguida de la recomendación secundaria de la prueba anual de sangre oculta en heces. Se proporciona información detallada en forma de enlace a materiales educativos en línea. Los participantes pueden solicitar una colonoscopia o una prueba de sangre oculta en heces respondiendo al mensaje electrónico e indicando su preferencia. Los participantes que solicitan una colonoscopia son contactados por el departamento de gastroenterología para proceder con la detección del CCR; los participantes que soliciten pruebas de sangre oculta en heces recibirán un kit de prueba de tarjeta de heces por correo de su médico de atención primaria.
  • Brazo de control: los participantes no reciben intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Reclutamiento
        • Harvard Medical School
        • Contacto:
          • John Ayanian, MD, MPP
          • Número de teléfono: 617-432-3455
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Harvard Vanguard Medical Associates - Kenmore
        • Contacto:
          • Thomas D. Sequist, MD, MPH
          • Número de teléfono: 617-432-3447
          • Correo electrónico: tsequist@partners.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Retraso en el cribado de cáncer colorrectal (identificado mediante extractos automatizados de la historia clínica electrónica), según lo definido por los siguientes criterios:

    • Sin análisis de sangre oculta en heces en los últimos 12 meses
    • Sin sigmoidoscopia flexible en los últimos 5 años
    • Sin colonoscopia en los últimos 10 años
  • Recibir atención primaria en un centro de Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA)
  • Registrado para usar el portal de pacientes de HVMA (MyHealth) Y tiene una cuenta MyHealth activa

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Recibo del examen de detección de cáncer colorrectal (prueba de sangre oculta en heces, sigmoidoscopia flexible o colonoscopia) dentro de los 4 meses posteriores a la entrega de un mensaje electrónico dentro del registro de salud personal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Proporción de participantes que acceden a la herramienta de evaluación de riesgos basada en la web
Distribución del estado de riesgo entre los participantes que completan la herramienta de evaluación de riesgos basada en la web

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: John Ayanian, MD, MPP, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer colonrectal

Ensayos clínicos sobre prueba de sangre oculta en heces

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