- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01032746
Registros médicos electrónicos personales para mejorar las tasas de detección del cáncer colorrectal
Uso de un registro de salud personal para mejorar la detección del cáncer colorrectal
FUNDAMENTO: El uso de una herramienta de evaluación de riesgos basada en la web puede ayudar a mejorar las tasas de detección del cáncer colorrectal.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico aleatorizado está estudiando los registros de salud electrónicos personales para ver qué tan bien funcionan para mejorar las tasas de detección del cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Evaluar si las tasas de detección de cáncer colorrectal (CCR) se pueden aumentar sustancialmente entre los adultos en atención primaria mediante el uso de un registro de salud electrónico personal que proporciona un enlace a una herramienta validada basada en la web para estimar el riesgo de CCR de un individuo y la programación electrónica. de los exámenes de detección de CRC.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico. Los participantes se estratifican según el centro participante de Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA). Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
- Brazo de intervención: los participantes reciben un mensaje electrónico dentro de su cuenta MyHealth en nombre de su médico de atención primaria que proporciona un enlace a una herramienta basada en la web que les permite evaluar su riesgo personal de cáncer colorrectal (CRC). La herramienta proporciona una estimación del riesgo personal de una persona de desarrollar diferentes tipos de cáncer en los próximos 10 años en relación con otras personas de la misma edad y sexo. La herramienta también recomienda pasos que las personas pueden tomar para reducir su riesgo. La herramienta incluye preguntas sobre antecedentes familiares; pruebas de detección previas; hábitos alimentarios (carnes rojas, frutas y verduras); peso y altura; y uso de folato, aspirina, terapia de estrógeno, alcohol y tabaco. Además, el mensaje electrónico brinda información sobre las opciones para la detección del CCR, enfatizando la colonoscopia cada 10 años según las pautas actuales de HVMA, seguida de la recomendación secundaria de la prueba anual de sangre oculta en heces. Se proporciona información detallada en forma de enlace a materiales educativos en línea. Los participantes pueden solicitar una colonoscopia o una prueba de sangre oculta en heces respondiendo al mensaje electrónico e indicando su preferencia. Los participantes que solicitan una colonoscopia son contactados por el departamento de gastroenterología para proceder con la detección del CCR; los participantes que soliciten pruebas de sangre oculta en heces recibirán un kit de prueba de tarjeta de heces por correo de su médico de atención primaria.
- Brazo de control: los participantes no reciben intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Harvard Medical School
-
Contacto:
- John Ayanian, MD, MPP
- Número de teléfono: 617-432-3455
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Harvard Vanguard Medical Associates - Kenmore
-
Contacto:
- Thomas D. Sequist, MD, MPH
- Número de teléfono: 617-432-3447
- Correo electrónico: tsequist@partners.org
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Retraso en el cribado de cáncer colorrectal (identificado mediante extractos automatizados de la historia clínica electrónica), según lo definido por los siguientes criterios:
- Sin análisis de sangre oculta en heces en los últimos 12 meses
- Sin sigmoidoscopia flexible en los últimos 5 años
- Sin colonoscopia en los últimos 10 años
- Recibir atención primaria en un centro de Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA)
- Registrado para usar el portal de pacientes de HVMA (MyHealth) Y tiene una cuenta MyHealth activa
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Recibo del examen de detección de cáncer colorrectal (prueba de sangre oculta en heces, sigmoidoscopia flexible o colonoscopia) dentro de los 4 meses posteriores a la entrega de un mensaje electrónico dentro del registro de salud personal
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Proporción de participantes que acceden a la herramienta de evaluación de riesgos basada en la web
|
Distribución del estado de riesgo entre los participantes que completan la herramienta de evaluación de riesgos basada en la web
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: John Ayanian, MD, MPP, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000661288
- HMS-11960
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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