- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01032746
대장암 검진율 향상을 위한 개인 전자 건강 기록
2013년 12월 17일 업데이트: Harvard University
대장암 검진 개선을 위한 개인 건강 기록 사용
근거: 웹 기반 위험 평가 도구를 사용하면 대장암 검사율을 높일 수 있습니다.
목적: 이 무작위 임상 시험은 개인 전자 건강 기록이 대장암 검사율을 얼마나 잘 개선하는지 알아보기 위해 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 개인의 대장암(CRC) 및 전자 일정의 위험을 추정하기 위해 검증된 웹 기반 도구에 대한 링크를 제공하는 개인 전자 건강 기록을 사용하여 1차 진료를 받는 성인에서 대장암(CRC) 선별 검사율이 크게 증가할 수 있는지 여부를 평가합니다. CRC 선별 시험.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 참가자는 참여하는 Harvard Vanguard Medical Associates(HVMA) 센터에 따라 계층화됩니다. 참가자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- 중재 부문: 참가자는 개인의 대장암(CRC) 위험을 평가할 수 있는 웹 기반 도구에 대한 링크를 제공하는 주치의를 대신하여 MyHealth 계정 내에서 전자 메시지를 받습니다. 이 도구는 향후 10년 동안 동일한 연령 및 성별의 다른 사람들과 비교하여 개인의 다른 유형의 암 발병 위험을 추정합니다. 이 도구는 또한 개인이 위험을 줄이기 위해 취할 수 있는 단계를 권장합니다. 이 도구에는 가족 역사에 관한 질문이 포함되어 있습니다. 사전 선별 검사; 식습관(붉은 고기, 과일 및 채소); 몸무게와 키; 엽산, 아스피린, 에스트로겐 요법, 알코올 및 담배 사용. 또한 전자 메시지는 현재 HVMA 지침에 따라 10년마다 대장 내시경 검사를 강조하는 CRC 검사 옵션에 대한 정보를 제공하고, 그 다음에는 매년 분변 잠혈 검사를 권장합니다. 자세한 정보는 온라인 교육 자료에 대한 링크 형식으로 제공됩니다. 참가자는 전자 메시지에 응답하고 선호도를 표시하여 대장 내시경 검사 또는 대변 잠혈 검사를 요청할 수 있습니다. 대장 내시경 검사를 요청하는 참가자는 위장병학과에서 연락하여 CRC 검사를 진행합니다. 대변 잠혈 검사를 요청하는 참가자는 주치의로부터 우편으로 대변 카드 검사 키트를 받게 됩니다.
- 컨트롤 암: 참가자는 개입을 받지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Harvard Medical School
-
연락하다:
- John Ayanian, MD, MPP
- 전화번호: 617-432-3455
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Harvard Vanguard Medical Associates - Kenmore
-
연락하다:
- Thomas D. Sequist, MD, MPH
- 전화번호: 617-432-3447
- 이메일: tsequist@partners.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
다음 기준에 따라 정의된 대장암 검진(전자 의료 기록의 자동 추출을 사용하여 식별) 기한이 지난 경우:
- 지난 12개월 이내에 분변 잠혈 검사가 없는 경우
- 최근 5년 이내 굴곡성 결장경 검사 없음
- 지난 10년 동안 대장 내시경 검사 없음
- HVMA(Harvard Vanguard Medical Associates) 센터에서 1차 진료 받기
- HVMA 환자 포털(MyHealth)을 사용하도록 등록되어 있고 활성 MyHealth 계정이 있습니다.
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
개인건강기록 내 전자메시지 전달 후 4개월 이내 대장암 선별검사(대변잠혈검사, 굴곡성결장경검사 또는 대장내시경검사)를 받은 자
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
웹 기반 위험 평가 도구에 액세스하는 참가자의 비율
|
|
웹 기반 위험 평가 도구를 완성한 참가자 간의 위험 상태 분포
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: John Ayanian, MD, MPP, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .