提高大肠癌筛查率的个人电子健康档案
2013年12月17日 更新者：Harvard University
使用个人健康记录改善结直肠癌筛查
理由：使用基于网络的风险评估工具可能有助于提高结直肠癌的筛查率。
目的：这项随机临床试验正在研究个人电子健康记录，以了解它们在提高结直肠癌筛查率方面的作用。
研究概览
详细说明
目标：
- 评估是否可以通过使用个人电子健康记录大幅提高初级保健机构成年人的结直肠癌 (CRC) 筛查率，该记录提供指向经过验证的基于网络的工具的链接，以估计个人患 CRC 和电子计划的风险CRC 筛选考试。
大纲：这是一项多中心研究。 参与者根据参与的 Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA) 中心进行分层。 参与者被随机分配到 2 个臂中的 1 个。
- 干预组：参与者在他们的 MyHealth 帐户中收到一封代表他们的初级保健医生的电子邮件，提供了一个基于网络的工具的链接，使他们能够评估他们患结直肠癌 (CRC) 的个人风险。 该工具提供了一个人在未来 10 年内相对于同年龄和性别的其他人患不同类型癌症的个人风险估计值。 该工具还建议个人可以采取哪些步骤来降低风险。 该工具包括有关家族史的问题；先前的筛选测试；饮食习惯（红肉、水果和蔬菜）；体重和身高；以及叶酸、阿司匹林、雌激素疗法、酒精和烟草的使用。 此外，电子信息还提供了有关 CRC 筛查选项的信息，强调根据当前的 HVMA 指南每 10 年进行一次结肠镜检查，然后是每年进行粪便潜血检测的次要建议。 详细信息以在线教育材料链接的形式提供。 参与者可以通过回复电子信息并表明他们的偏好来请求结肠镜检查或粪便潜血检测。 胃肠病科会联系要求进行结肠镜检查的参与者，以进行 CRC 筛查；要求进行粪便潜血检测的参与者将从他们的初级保健医生那里收到邮寄的粪便卡检测试剂盒。
- 控制臂：参与者不接受任何干预。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Harvard Medical School
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接触：
- John Ayanian, MD, MPP
- 电话号码：617-432-3455
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- 招聘中
- Harvard Vanguard Medical Associates - Kenmore
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接触：
- Thomas D. Sequist, MD, MPH
- 电话号码：617-432-3447
- 邮箱：tsequist@partners.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征：
根据以下标准定义的结直肠癌筛查过期（使用电子病历中的自动提取物识别）：
- 近12个月内未进行大便隐血试验
- 在过去 5 年内没有进行过可屈式乙状结肠镜检查
- 过去 10 年内未进行结肠镜检查
- 在 Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA) 中心接受初级保健
- 已注册使用 HVMA 患者门户 (MyHealth) 并拥有一个活跃的 MyHealth 帐户
患者特征：
- 未标明
先前的同步治疗：
- 见疾病特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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在个人健康记录中发送电子信息后 4 个月内收到结直肠癌筛查检查（粪便隐血试验、软式乙状结肠镜检查或结肠镜检查）
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次要结果测量
结果测量 |
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访问基于网络的风险评估工具的参与者的比例
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完成基于网络的风险评估工具的参与者的风险状态分布
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：John Ayanian, MD, MPP、Harvard Medical School (HMS and HSDM)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年3月1日
初级完成 (预期的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月13日
首次发布 (估计)
2009年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月17日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.