- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01032746
Personliga elektroniska journaler för att förbättra screeningfrekvensen för kolorektal cancer
Användning av en personlig journal för att förbättra screening av kolorektal cancer
MOTIVERING: Användning av ett webbaserat riskbedömningsverktyg kan bidra till att förbättra screeningfrekvensen för kolorektal cancer.
SYFTE: Denna randomiserade kliniska prövning studerar personliga elektroniska journaler för att se hur väl de fungerar för att förbättra screeningfrekvensen för kolorektal cancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- För att bedöma om screeningfrekvensen för kolorektal cancer (CRC) kan ökas avsevärt bland vuxna i primärvården genom att använda en personlig elektronisk journal som ger en länk till ett validerat webbaserat verktyg för att uppskatta en individs risk för CRC och elektronisk schemaläggning av CRC-screeningsprov.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie. Deltagarna är stratifierade enligt deltagande Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA) center. Deltagarna randomiseras till 1 av 2 armar.
- Interventionsarm: Deltagarna får ett elektroniskt meddelande på sitt MyHealth-konto på uppdrag av sin primärvårdsläkare som ger en länk till ett webbaserat verktyg för att de ska kunna bedöma sin personliga risk för kolorektal cancer (CRC). Verktyget ger en uppskattning av en individs personliga risk att utveckla olika typer av cancer under de kommande 10 åren i förhållande till andra i samma ålder och kön. Verktyget rekommenderar också åtgärder som individer kan vidta för att minska sin risk. Verktyget innehåller frågor om familjehistoria; tidigare screeningtest; kostvanor (rött kött, frukt och grönsaker); vikt och längd; och användning av folat, aspirin, östrogenterapi, alkohol och tobak. Dessutom ger det elektroniska meddelandet information om alternativen för CRC-screening, med tonvikt på koloskopi vart tionde år enligt gällande HVMA-riktlinjer, följt av den sekundära rekommendationen om årliga tester av fekalt ockult blod. Detaljerad information tillhandahålls i form av en länk till utbildningsmaterial online. Deltagarna kan begära antingen koloskopi eller test av fekalt ockult blod genom att svara på det elektroniska meddelandet och ange deras preferenser. Deltagare som begär koloskopi kontaktas av gastroenterologiavdelningen för att fortsätta med CRC-screening; deltagare, som begär testning av fekalt ockult blod, kommer att få ett testkit för avföringskort med posten från sin primärvårdsläkare.
- Kontrollarm: Deltagarna får ingen intervention.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Harvard Medical School
-
Kontakt:
- John Ayanian, MD, MPP
- Telefonnummer: 617-432-3455
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Rekrytering
- Harvard Vanguard Medical Associates - Kenmore
-
Kontakt:
- Thomas D. Sequist, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-432-3447
- E-post: tsequist@partners.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Försenad för screening av kolorektal cancer (identifierad med hjälp av automatiserade utdrag från den elektroniska journalen), enligt definitionen av följande kriterier:
- Inget fekalt ockult blodprov under de senaste 12 månaderna
- Ingen flexibel sigmoidoskopi under de senaste 5 åren
- Ingen koloskopi under de senaste 10 åren
- Får primärvård på ett Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA) center
- Registrerad för att använda HVMA-patientportalen (MyHealth) OCH har ett aktivt MyHealth-konto
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Mottagande av screeningundersökning för kolorektal cancer (fekalt ockult blodprov, flexibel sigmoidoskopi eller koloskopi) inom 4 månader efter leverans av ett elektroniskt meddelande i den personliga journalen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Andel deltagare som använder det webbaserade riskbedömningsverktyget
|
|
Fördelning av riskstatus bland deltagare som genomför det webbaserade riskbedömningsverktyget
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: John Ayanian, MD, MPP, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000661288
- HMS-11960
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .