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Registros eletrônicos pessoais de saúde para melhorar as taxas de triagem para câncer colorretal

17 de dezembro de 2013 atualizado por: Harvard University

Uso de um registro pessoal de saúde para melhorar a triagem de câncer colorretal

JUSTIFICATIVA: O uso de uma ferramenta de avaliação de risco baseada na web pode ajudar a melhorar as taxas de triagem para câncer colorretal.

OBJETIVO: Este ensaio clínico randomizado está estudando registros eletrônicos pessoais de saúde para ver como eles funcionam para melhorar as taxas de triagem para câncer colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Avaliar se as taxas de triagem para câncer colorretal (CRC) podem ser substancialmente aumentadas entre adultos na atenção primária por meio do uso de um registro de saúde eletrônico pessoal que fornece um link para uma ferramenta validada baseada na web para estimar o risco individual de CRC e agendamento eletrônico de exames de rastreamento do CCR.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico. Os participantes são estratificados de acordo com o centro Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA) participante. Os participantes são randomizados para 1 de 2 braços.

  • Ramo de intervenção: Os participantes recebem uma mensagem eletrônica em sua conta MyHealth em nome de seu médico de cuidados primários, fornecendo um link para uma ferramenta baseada na web para permitir que avaliem seu risco pessoal de câncer colorretal (CRC). A ferramenta fornece uma estimativa do risco pessoal de um indivíduo desenvolver diferentes tipos de câncer nos próximos 10 anos em relação a outros da mesma idade e sexo. A ferramenta também recomenda medidas que os indivíduos podem tomar para reduzir o risco. A ferramenta inclui perguntas sobre histórico familiar; testes de triagem prévios; hábitos alimentares (carnes vermelhas, frutas e vegetais); peso e altura; e uso de folato, aspirina, terapia com estrogênio, álcool e tabaco. Além disso, a mensagem eletrônica fornece informações sobre as opções de triagem de CCR, enfatizando a colonoscopia a cada 10 anos de acordo com as diretrizes atuais do HVMA, seguida pela recomendação secundária de teste anual de sangue oculto nas fezes. Informações detalhadas são fornecidas na forma de um link para materiais educacionais online. Os participantes podem solicitar colonoscopia ou pesquisa de sangue oculto nas fezes, respondendo à mensagem eletrônica e indicando sua preferência. Os participantes que solicitam colonoscopia são contactados pelo serviço de gastroenterologia para proceder ao rastreio do CCR; os participantes que solicitarem o teste de sangue oculto nas fezes receberão um kit de teste de cartão de fezes pelo correio de seu médico de cuidados primários.
  • Braço de controle: os participantes não recebem nenhuma intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Recrutamento
        • Harvard Medical School
        • Contato:
          • John Ayanian, MD, MPP
          • Número de telefone: 617-432-3455
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Harvard Vanguard Medical Associates - Kenmore
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Em atraso para rastreamento de câncer colorretal (identificado por meio de extratos automatizados do prontuário eletrônico), conforme definido pelos seguintes critérios:

    • Nenhum exame de sangue oculto nas fezes nos últimos 12 meses
    • Nenhuma sigmoidoscopia flexível nos últimos 5 anos
    • Nenhuma colonoscopia nos últimos 10 anos
  • Recebendo cuidados primários em um centro Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA)
  • Registrado para usar o portal do paciente HVMA (MyHealth) E tem uma conta MyHealth ativa

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Recebimento de exame de rastreamento de câncer colorretal (exame de sangue oculto nas fezes, sigmoidoscopia flexível ou colonoscopia) em até 4 meses após a entrega de uma mensagem eletrônica no prontuário pessoal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Proporção de participantes que acessam a ferramenta de avaliação de risco baseada na web
Distribuição do status de risco entre os participantes que completam a ferramenta de avaliação de risco baseada na web

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Harvard University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: John Ayanian, MD, MPP, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2005

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000661288
  • HMS-11960

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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