- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01032746
Personlige elektroniske sundhedsjournaler til forbedring af screeningsrater for tyktarmskræft
Brug af en personlig sundhedsjournal til at forbedre screening af kolorektal cancer
RATIONALE: Brug af et webbaseret risikovurderingsværktøj kan hjælpe med at forbedre screeningsraterne for tyktarmskræft.
FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg studerer personlige elektroniske sundhedsjournaler for at se, hvor godt de virker i at forbedre screeningsraterne for tyktarmskræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- At vurdere, om screeningsraten for tyktarmskræft (CRC) kan øges væsentligt blandt voksne i primærpleje ved brug af en personlig elektronisk patientjournal, der giver et link til et valideret webbaseret værktøj til at estimere en persons risiko for CRC og elektronisk planlægning af CRC screeningseksamener.
OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Deltagerne er stratificeret i henhold til det deltagende Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA) center. Deltagerne randomiseres til 1 af 2 arme.
- Interventionsarm: Deltagerne modtager en elektronisk besked på deres MyHealth-konto på vegne af deres primære læge, der giver et link til et webbaseret værktøj, der giver dem mulighed for at vurdere deres personlige risiko for kolorektal cancer (CRC). Værktøjet giver et skøn over en persons personlige risiko for at udvikle forskellige typer kræft i løbet af de næste 10 år i forhold til andre af samme alder og køn. Værktøjet anbefaler også trin, som enkeltpersoner kan tage for at reducere deres risiko. Værktøjet indeholder spørgsmål om familiehistorie; forudgående screeningstests; kostvaner (rødt kød, frugt og grøntsager); vægt og højde; og brug af folat, aspirin, østrogenterapi, alkohol og tobak. Derudover giver den elektroniske meddelelse information om muligheder for CRC-screening, med vægt på koloskopi hvert 10. år i henhold til de nuværende HVMA-retningslinjer, efterfulgt af den sekundære anbefaling om årlig fækal okkult blodprøve. Detaljeret information gives i form af et link til online undervisningsmaterialer. Deltagerne kan anmode om enten koloskopi eller fækal okkult blodprøve ved at svare på den elektroniske besked og angive deres præference. Deltagere, der anmoder om koloskopi, kontaktes af gastroenterologisk afdeling for at fortsætte med CRC-screening; deltagere, der anmoder om fækal okkult blodprøve, vil modtage et afføringskort-testsæt med posten fra deres primære læge.
- Kontrolarm: Deltagerne modtager ingen intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Harvard Medical School
-
Kontakt:
- John Ayanian, MD, MPP
- Telefonnummer: 617-432-3455
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Harvard Vanguard Medical Associates - Kenmore
-
Kontakt:
- Thomas D. Sequist, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-432-3447
- E-mail: tsequist@partners.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Forsinket til screening for tyktarmskræft (identificeret ved hjælp af automatiserede udtræk fra den elektroniske journal), som defineret af følgende kriterier:
- Ingen fækal okkult blodprøve inden for de seneste 12 måneder
- Ingen fleksibel sigmoidoskopi inden for de seneste 5 år
- Ingen koloskopi inden for de seneste 10 år
- Modtagelse af primær pleje på et Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA) center
- Registreret til at bruge HVMA patientportalen (MyHealth) OG har en aktiv MyHealth-konto
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Se Sygdomskarakteristika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Modtagelse af screeningsundersøgelse for tyktarmskræft (fækal okkult blodprøve, fleksibel sigmoidoskopi eller koloskopi) inden for 4 måneder efter levering af en elektronisk besked i den personlige patientjournal
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Andel af deltagere, der tilgår det webbaserede risikovurderingsværktøj
|
|
Fordeling af risikostatus blandt deltagere, der gennemfører det webbaserede risikovurderingsværktøj
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: John Ayanian, MD, MPP, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000661288
- HMS-11960
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med fækal okkult blodprøve
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationAktiv, ikke rekrutterendeKolorektal cancer | Adenom | Cystisk fibroseForenede Stater
-
Norwegian Institute of Public HealthUniversity of OsloAktiv, ikke rekrutterendeKolorektal cancer | Kolorektale adenomerNorge
-
Mayo ClinicNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...AfsluttetFungemia | Bakteriæmi | BlodbaneinfektionForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeLokalt avanceret uterin Corpus Leiomyosarcoma | Metastatisk uterin Corpus Leiomyosarcoma | Stadie III Uterine Corpus Leiomyosarcoma AJCC v8 | Stadie IV Uterine Corpus Leiomyosarcoma AJCC v8 | Uoperabelt uterin Corpus LeiomyosarcomaForenede Stater, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringAkut myeloid leukæmi | Sekundær akut myeloid leukæmi | Akut myeloid leukæmi med KMT2A-omlægning | Akut myeloid leukæmi med NPM1-mutationForenede Stater