Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Persoonlijke elektronische gezondheidsdossiers bij het verbeteren van screeningpercentages voor colorectale kanker

17 december 2013 bijgewerkt door: Harvard University

Gebruik van een persoonlijk gezondheidsdossier om de screening op colorectale kanker te verbeteren

RATIONALE: Het gebruik van een webgebaseerd risicobeoordelingsinstrument kan de screeningspercentages voor colorectale kanker helpen verbeteren.

DOEL: Deze gerandomiseerde klinische studie bestudeert persoonlijke elektronische medische dossiers om te zien hoe goed ze werken bij het verbeteren van de screeningspercentages voor colorectale kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Om te beoordelen of screeningpercentages voor colorectale kanker (CRC) aanzienlijk kunnen worden verhoogd bij volwassenen in de eerstelijnszorg door het gebruik van een persoonlijk elektronisch medisch dossier dat een link biedt naar een gevalideerde webgebaseerde tool om het individuele risico op CRC en elektronische planning in te schatten van CRC-screeningsexamens.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie. Deelnemers zijn gestratificeerd volgens het deelnemende centrum van Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA). Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

  • Interventiearm: Deelnemers ontvangen namens hun huisarts een elektronisch bericht in hun MyHealth-account met een link naar een webgebaseerde tool waarmee ze hun persoonlijk risico op colorectale kanker (CRC) kunnen beoordelen. De tool geeft een schatting van het persoonlijke risico van een individu op het ontwikkelen van verschillende soorten kanker in de komende 10 jaar in vergelijking met anderen van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht. De tool beveelt ook stappen aan die individuen kunnen nemen om hun risico te verminderen. De tool bevat vragen over familiegeschiedenis; voorafgaande screeningstests; voedingsgewoonten (rood vlees, fruit en groenten); gewicht en hoogte; en gebruik van foliumzuur, aspirine, oestrogeentherapie, alcohol en tabak. Daarnaast biedt het elektronische bericht informatie over opties voor CRC-screening, waarbij de nadruk ligt op colonoscopie om de 10 jaar volgens de huidige HVMA-richtlijnen, gevolgd door de secundaire aanbeveling van jaarlijkse fecaal occult bloedonderzoek. Gedetailleerde informatie wordt verstrekt in de vorm van een link naar online educatief materiaal. Deelnemers kunnen colonoscopie of fecaal occult bloedonderzoek aanvragen door te reageren op het elektronische bericht en hun voorkeur aan te geven. Deelnemers die een coloscopie aanvragen, worden door de afdeling gastro-enterologie gecontacteerd om verder te gaan met CRC-screening; deelnemers die een fecaal occult bloedonderzoek aanvragen, ontvangen een ontlastingskaarttestkit per post van hun huisarts.
  • Controle-arm: deelnemers krijgen geen interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Harvard Medical School
        • Contact:
          • John Ayanian, MD, MPP
          • Telefoonnummer: 617-432-3455
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Harvard Vanguard Medical Associates - Kenmore
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Te laat voor screening op colorectale kanker (geïdentificeerd met behulp van geautomatiseerde uittreksels uit het elektronisch medisch dossier), zoals gedefinieerd door de volgende criteria:

    • Geen fecaal occult bloedonderzoek in de afgelopen 12 maanden
    • Geen flexibele sigmoïdoscopie in de afgelopen 5 jaar
    • Geen colonoscopie in de afgelopen 10 jaar
  • Eerstelijnszorg ontvangen in een centrum van Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA).
  • Geregistreerd om gebruik te maken van het HVMA patiëntenportaal (MyHealth) EN heeft een actief MyHealth account

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Ontvangst van een screeningsonderzoek naar colorectale kanker (fecaal occult bloedonderzoek, flexibele sigmoïdoscopie of colonoscopie) binnen 4 maanden na levering van een elektronisch bericht in het persoonlijk gezondheidsdossier

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Percentage deelnemers dat toegang heeft tot de webgebaseerde risicobeoordelingstool
Verdeling van de risicostatus onder deelnemers die de webgebaseerde risicobeoordelingstool invullen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harvard University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: John Ayanian, MD, MPP, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

15 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000661288
  • HMS-11960

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren