- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01032746
Henkilökohtaiset sähköiset terveystiedot kolorektaalisyövän seulontamäärien parantamisessa
Henkilökohtaisen sairauskertomuksen käyttö paksusuolensyövän seulonnan parantamiseen
PERUSTELUT: Verkkopohjaisen riskinarviointityökalun käyttö voi auttaa parantamaan paksusuolensyövän seulontamääriä.
TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan henkilökohtaisia sähköisiä terveystietoja saadakseen selville, kuinka hyvin ne parantavat paksusuolensyövän seulontamääriä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Arvioida, voidaanko paksusuolensyövän (CRC) seulontamääriä merkittävästi lisätä perusterveydenhuollon aikuisten keskuudessa käyttämällä henkilökohtaista sähköistä terveyskertomusta, joka tarjoaa linkin validoituun verkkopohjaiseen työkaluun, jolla voidaan arvioida yksilön CRC-riski ja sähköinen aikataulu CRC-seulontakokeista.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Osallistujat ositetaan osallistuvan Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA) -keskuksen mukaan. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
- Interventioosasto: Osallistujat saavat MyHealth-tililleen sähköisen viestin perusterveydenhuollon lääkärinsä puolesta, joka sisältää linkin verkkopohjaiseen työkaluun, jonka avulla he voivat arvioida omaa kolorektaalisyöpäriskiään (CRC). Työkalu antaa arvion yksilön henkilökohtaisesta riskistä sairastua erityyppisiin syöpätyyppeihin seuraavan 10 vuoden aikana verrattuna muihin saman ikäisiin ja samaa sukupuolta oleviin. Työkalu suosittelee myös toimia, joita yksilöt voivat toteuttaa riskinsä vähentämiseksi. Työkalu sisältää kysymyksiä sukuhistoriasta; aikaisemmat seulontatestit; ruokailutottumukset (punainen liha, hedelmät ja vihannekset); paino ja pituus; ja folaatin, aspiriinin, estrogeenihoidon, alkoholin ja tupakan käyttö. Lisäksi sähköisessä viestissä kerrotaan CRC-seulonnan vaihtoehdoista, painottaen kolonoskopiaa 10 vuoden välein voimassa olevien HVMA-suositusten mukaisesti, minkä jälkeen toissijainen suositus vuotuisesta ulosteen piilevän veren testauksesta. Yksityiskohtaiset tiedot annetaan linkin muodossa online-oppimateriaaliin. Osallistujat voivat pyytää joko kolonoskopiaa tai piilevän veren testiä ulosteesta vastaamalla sähköiseen viestiin ja ilmoittamalla toiveensa. Gastroenterologian osasto ottaa yhteyttä kolonoskopiaa pyytäviin osallistujiin CRC-seulonnan jatkamiseksi; osallistujat, jotka pyytävät ulosteveren testausta, saavat postitse ulostekorttitestipakkauksen perusterveydenhuollon lääkäriltään.
- Ohjausvarsi: Osallistujat eivät saa toimenpiteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Harvard Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- John Ayanian, MD, MPP
- Puhelinnumero: 617-432-3455
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Harvard Vanguard Medical Associates - Kenmore
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas D. Sequist, MD, MPH
- Puhelinnumero: 617-432-3447
- Sähköposti: tsequist@partners.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Myöhästynyt paksusuolensyövän seulonnasta (tunnistettu käyttämällä automaattisia otteita sähköisestä sairauskertomuksesta) seuraavien kriteerien mukaisesti:
- Ei piiloverikoetta ulosteesta viimeisen 12 kuukauden aikana
- Ei joustavaa sigmoidoskopiaa viimeisen 5 vuoden aikana
- Ei kolonoskopiaa viimeisen 10 vuoden aikana
- Ensihoidon saaminen Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA) -keskuksessa
- Hän on rekisteröitynyt käyttämään HVMA-potilasportaalia (MyHealth) JA hänellä on aktiivinen MyHealth-tili
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Paksusuolen ja peräsuolen syövän seulontatutkimuksen (ulosteen piilevän veren testi, joustava sigmoidoskopia tai kolonoskopia) vastaanotto 4 kuukauden kuluessa henkilökohtaiseen sairauskertomukseen sisältyvän sähköisen viestin toimittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka käyttävät verkkopohjaista riskinarviointityökalua
|
|
Riskin tilan jakautuminen osallistujien kesken, jotka suorittavat verkkopohjaisen riskinarviointityökalun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: John Ayanian, MD, MPP, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000661288
- HMS-11960
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .