出生後の卵円孔開存の閉鎖のタイミング
2010年9月12日 更新者：Wolfson Medical Center
出生後の卵円孔開存および動脈管開存の閉鎖のタイミング
ほとんどの乳児の卵円孔は、生後 6 か月で閉じることが知られていますが、この分野の重要な論文のほとんどは、心雑音のある乳児の観察と、6 ～ 24 か月までの心エコー検査による卵円孔開存の乳児の追跡に集中していました。
この研究の目的は、生後 36 時間の卵円孔と動脈管の閉鎖の自然なプロファイルを観察することです。
この理解は、新生児の発達段階で自然な所見を示す不必要な治療や検査を避けるのに役立つかもしれません.
調査の概要
詳細な説明
生後36時間以内に卵円孔の開存性と大きさを5回観察します。
この時期の卵円孔と一次中隔の解剖学についても説明します。
卵円孔を横切る流れの方向も観察されます。
他の心臓病変も同様にチェックされます。
肺動脈の大きさの変化と動脈管の閉鎖を測定します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Holon、イスラエル
- 募集
- Wolfson Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30分～4時間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
母集団は、ウォルフソン M.C. で正期産および正常分娩で生まれた新生児で構成されています。
説明
包含基準:
- 満期産で正常分娩で生まれた赤ちゃん
除外基準:
- 何らかの医学的理由で新生児集中治療を必要とする病気の新生児。
- 小さくて筋肉質の心室中隔欠損症を除く先天性心疾患の新生児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健常期新生児
Wolfson Medical Center で生まれた健康な新生児
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心エコー検査の 2 つの位置、シャント方向、および上大静脈までの一次中隔の距離を使用した卵円孔開存のサイズ
時間枠：生後2～3時間、5～6時間、7～8時間、12～13時間、36時間
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生後2～3時間、5～6時間、7～8時間、12～13時間、36時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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動脈管開存の大きさ、シャントの方向、左肺動脈、右肺動脈、肺輪の大きさ
時間枠：生後2～3時間、5～6時間、7～8時間、12～13時間、36時間
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生後2～3時間、5～6時間、7～8時間、12～13時間、36時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Akiva Tamir, M.D、Tel Aviv University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (予想される)
2010年3月1日
研究の完了 (予想される)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月12日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。