Timing van sluiting van Patent Foramen Ovale na de geboorte
12 september 2010 bijgewerkt door: Wolfson Medical Center
Timing van sluiting van Patent Foramen Ovale en Patent Ductus Arteriosus na de geboorte
Het is bekend dat het foramen ovale bij de meeste baby's tijdens de eerste 6 maanden van hun leven sluit, maar de meeste belangrijke artikelen in het veld concentreerden zich op het observeren van baby's met geruis en het volgen van baby's met een open foramen ovale door middel van echocardiografie tot 6-24 maanden.
Het doel van deze studie is om het natuurlijke profiel van de sluiting van het foramen ovale en de ductus arteriosus gedurende de eerste 36 uur na de geboorte te observeren.
Dit begrip kan helpen om onnodige behandelingen en onderzoeken te voorkomen voor pasgeborenen met bevindingen die natuurlijk zijn voor hun ontwikkelingsstadium.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zullen de doorgankelijkheid en grootte van foramen ovale vijf keer observeren binnen de eerste 36 uur van het leven.
Gedurende deze tijd zullen we ook de anatomie van het foramen ovale en het septum primum beschrijven.
De stroomrichting over het foramen ovale zal ook worden geobserveerd.
Ook op andere cardiale laesies wordt gecontroleerd.
We meten de grootteverandering van de longslagaders en de sluiting van de ductus arteriosus.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Holon, Israël
- Werving
- Wolfson Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 minuten tot 4 uur (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bevolking bestaat uit pasgeboren baby's die voldragen en onder normale bevalling zijn geboren in Wolfson M.C.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elke baby die voldragen is geboren en normaal is bevallen
Uitsluitingscriteria:
- zieke pasgeborenen die om welke medische reden dan ook neonatale intensieve zorg nodig hebben.
- pasgeborenen met een aangeboren hartaandoening, met uitzondering van kleine, gespierde ventriculaire septumdefecten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde voldragen pasgeborene
Elke gezonde voldragen pasgeborene geboren in Wolfson Medical Center
|
geen tussenkomsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patent Foramen Ovaal formaat met 2 echocardiografieposities, shuntrichting en afstand van septum primum tot Superior Vena Cava
Tijdsspanne: 2-3 uur na de geboorte, 5-6 uur, 7-8 uur, 12-13 uur en 36 uur
|
2-3 uur na de geboorte, 5-6 uur, 7-8 uur, 12-13 uur en 36 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patent Ductus Arteriosus grootte, shuntrichting en de grootte van de linker longslagader, de rechter longslagader en de pulmonale annulus
Tijdsspanne: 2-3 uur na de geboorte, 5-6 uur, 7-8 uur, 12-13 uur, 36 uur
|
2-3 uur na de geboorte, 5-6 uur, 7-8 uur, 12-13 uur, 36 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Akiva Tamir, M.D, Tel Aviv University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
16 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 september 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0049-09-WOMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .