Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas zamknięcia przetrwałego otworu owalnego po urodzeniu

12 września 2010 zaktualizowane przez: Wolfson Medical Center

Czas zamknięcia przetrwałego otworu owalnego i przetrwałego przewodu tętniczego po urodzeniu

Wiadomo, że otwór owalny zamyka się u większości niemowląt w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia, jednak większość ważnych prac w tej dziedzinie skupiała się na obserwacji niemowląt ze szmerem i śledzeniu echokardiograficznym niemowląt z drożnym otworem owalnym do 6-24 miesiąca życia. Celem pracy jest obserwacja naturalnego profilu zamknięcia otworu owalnego i przewodu tętniczego w ciągu pierwszych 36 godzin po urodzeniu. To zrozumienie może pomóc uniknąć niepotrzebnego leczenia i badań noworodków z wynikami, które są naturalne dla ich etapu rozwoju.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pięć razy będziemy obserwować drożność i wielkość otworu owalnego w ciągu pierwszych 36 godzin życia. Opiszemy również anatomię otworu owalnego i przegrody pierwotnej w tym czasie. Obserwowany będzie również kierunek przepływu przez otwór owalny. Sprawdzone zostaną również inne uszkodzenia serca. Zmierzymy zmianę wielkości tętnic płucnych i zamknięcie przewodu tętniczego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Holon, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Wolfson Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 minut do 4 godziny (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja składa się z noworodków urodzonych o czasie iw ramach normalnego porodu w Wolfson M.C.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każde dziecko urodzone w terminie i z normalnym porodem

Kryteria wyłączenia:

  • chore noworodki wymagające intensywnej opieki noworodkowej z jakiegokolwiek powodu medycznego.
  • noworodki z wrodzonymi wadami serca, z wyjątkiem małych, mięśniowych ubytków przegrody międzykomorowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Noworodek zdrowy
Każdy zdrowy donoszony noworodek urodzony w Wolfson Medical Center
Urządzenie: żadnych interwencji
żadnych interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozmiar przetrwałego otworu owalnego przy użyciu 2 pozycji echokardiograficznych, kierunku przetoki i odległości między przegrodą pierwotną a żyłą główną górną
Ramy czasowe: 2-3 godziny po urodzeniu, 5-6 godzin, 7-8 godzin, 12-13 godzin i 36 godzin
2-3 godziny po urodzeniu, 5-6 godzin, 7-8 godzin, 12-13 godzin i 36 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetrwały przewód tętniczy rozmiar, kierunek przecieku i rozmiar lewej tętnicy płucnej, prawej tętnicy płucnej i pierścienia płucnego
Ramy czasowe: 2-3 godziny po urodzeniu, 5-6 godzin, 7-8 godzin, 12-13 godzin, 36 godzin
2-3 godziny po urodzeniu, 5-6 godzin, 7-8 godzin, 12-13 godzin, 36 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Akiva Tamir, M.D, Tel Aviv University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0049-09-WOMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na żadnych interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj