Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Načasování uzavření Patent Foramen Ovale po narození

12. září 2010 aktualizováno: Wolfson Medical Center

Načasování uzavření Patent Foramen Ovale a Patent Ductus Arteriosus po narození

Je známo, že foramen ovale se u většiny kojenců uzavírá během prvních 6 měsíců života, nicméně většina důležitých prací v oboru se soustředila na pozorování kojenců se šelesty a sledování dětí s otevřeným foramen ovale pomocí echokardiografie až do 6-24 měsíců. Účelem této studie je sledovat přirozený profil uzávěru foramen ovale a ductus arteriosus během prvních 36 hodin po porodu. Toto porozumění může pomoci vyhnout se zbytečné léčbě a vyšetření u novorozenců s nálezy, které jsou přirozené pro jejich fázi vývoje.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během prvních 36 hodin života budeme pětkrát pozorovat průchodnost a velikost foramen ovale. Během této doby také popíšeme anatomii foramen ovale a septum primum. Bude také sledován směr proudění přes foramen ovale. Budou zkontrolovány i další srdeční léze. Změříme změnu velikosti plicních tepen a uzávěr ductus arteriosus.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Holon, Izrael
        • Nábor
        • Wolfson Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 minut až 4 hodiny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace se skládá z novorozenců narozených v termínu a při normálním porodu ve Wolfson M.C.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • každé dítě narozené v termínu a s normálním porodem

Kritéria vyloučení:

  • nemocní novorozenci, kteří potřebují neonatální intenzivní péči z jakéhokoli zdravotního důvodu.
  • novorozenci s vrozenou srdeční vadou s výjimkou malých defektů svalového komorového septa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravý termín novorozence
Jakýkoli zdravý novorozenec narozený ve Wolfson Medical Center
Přístroj: žádné zásahy
žádné zásahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Velikost patentního foramen Ovale s použitím 2 echokardiografických pozic, směr zkratu a vzdálenost septum primum k horní duté žíle
Časové okno: 2-3 hodiny po porodu, 5-6 hodin, 7-8 hodin, 12-13 hodin a 36 hodin
2-3 hodiny po porodu, 5-6 hodin, 7-8 hodin, 12-13 hodin a 36 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Patent Ductus Arteriosus velikost, směr zkratu a velikost levé plicní tepny, pravé plicní tepny a plicního prstence
Časové okno: 2-3 hodiny po porodu, 5-6 hodin, 7-8 hodin, 12-13 hodin, 36 hodin
2-3 hodiny po porodu, 5-6 hodin, 7-8 hodin, 12-13 hodin, 36 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wolfson Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Akiva Tamir, M.D, Tel Aviv University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0049-09-WOMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádné zásahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit