Время закрытия открытого овального отверстия после рождения
12 сентября 2010 г. обновлено: Wolfson Medical Center
Время закрытия открытого овального отверстия и открытого артериального протока после рождения
Известно, что овальное окно закрывается у большинства младенцев в течение первых 6 месяцев жизни, однако большинство важных работ в этой области сосредоточены на наблюдении младенцев с шумами и наблюдении за детьми с открытым овальным окном с помощью эхокардиографии до 6-24 месяцев.
Целью данного исследования является наблюдение за естественным профилем закрытия овального отверстия и артериального протока в течение первых 36 часов после рождения.
Это понимание может помочь избежать ненужного лечения и обследований новорожденных с признаками, естественными для их стадии развития.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы будем наблюдать за проходимостью и размером овального отверстия пять раз в течение первых 36 часов жизни.
Мы также опишем анатомию овального отверстия и первичной перегородки в этот период.
Также будет наблюдаться направление потока через овальное отверстие.
Другие поражения сердца также будут проверены.
Мы будем измерять изменение размера легочных артерий и закрытие артериального протока.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Holon, Израиль
- Рекрутинг
- Wolfson Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 минут до 4 часа (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяцию составляют новорожденные дети, рожденные в срок и при нормальных родах в Wolfson M.C.
Описание
Критерии включения:
- любой ребенок, рожденный в срок и с нормальными родами
Критерий исключения:
- больные новорожденные, нуждающиеся в реанимации новорожденных по каким-либо медицинским показаниям.
- новорожденные с врожденными пороками сердца, за исключением небольших мышечных дефектов межжелудочковой перегородки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый доношенный новорожденный
Любой здоровый доношенный новорожденный, родившийся в медицинском центре Вольфсон
|
никаких вмешательств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Размер открытого овального отверстия с использованием 2 позиций эхокардиографии, направления шунта и расстояния от первичной перегородки до верхней полой вены
Временное ограничение: 2-3 часа после рождения, 5-6 часов, 7-8 часов, 12-13 часов и 36 часов
|
2-3 часа после рождения, 5-6 часов, 7-8 часов, 12-13 часов и 36 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Размер открытого артериального протока, направление шунта и размер левой легочной артерии, правой легочной артерии и легочного кольца
Временное ограничение: 2-3 часа после рождения, 5-6 часов, 7-8 часов, 12-13 часов, 36 часов
|
2-3 часа после рождения, 5-6 часов, 7-8 часов, 12-13 часов, 36 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Akiva Tamir, M.D, Tel Aviv University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 сентября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0049-09-WOMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .