Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidspunkt for stenging av Patent Foramen Ovale etter fødsel

12. september 2010 oppdatert av: Wolfson Medical Center

Tidspunkt for lukking av Patent Foramen Ovale og Patent Ductus Arteriosus etter fødsel

Det er kjent at foramen ovale lukker seg hos de fleste spedbarn i løpet av de første 6 månedene av livet, men de fleste av de viktige papirene på feltet konsentrerte seg om å observere spedbarn med bilyd og følge spedbarn med patentert foramen ovale ved ekkokardiografi til 6-24 måneder. Hensikten med denne studien er å observere den naturlige profilen for lukking av foramen ovale og ductus arteriosus de første 36 timene etter fødselen. Denne forståelsen kan bidra til å unngå unødvendig behandling og undersøkelser for nyfødte med funn som er naturlige for utviklingsstadiet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil observere åpenheten og størrelsen på foramen ovale fem ganger i løpet av de første 36 timene av livet. Vi vil også beskrive anatomien til foramen ovale og septum primum i løpet av denne tiden. Strømningsretningen over foramen ovale vil også bli observert. Andre kardiale lesjoner vil også bli sjekket for. Vi skal måle endringen i størrelse på lungearteriene og lukkingen av ductus arteriosus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Holon, Israel
        • Rekruttering
        • Wolfson medical center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 minutter til 4 timer (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkningen består av nyfødte babyer født til termin og under normal fødsel i Wolfson M.C.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • enhver baby født til termin og med normal fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • syke nyfødte med behov for neonatal intensivbehandling av en hvilken som helst medisinsk årsak.
  • nyfødte med medfødt hjertesykdom bortsett fra små, muskulære ventrikkelseptumdefekter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunn sikt nyfødt
Alle friske nyfødte født i Wolfson Medical Center
Enhet: ingen inngrep
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patent Foramen Ovale-størrelse ved bruk av 2 ekkokardiografiposisjoner, shuntretning og avstand fra septum primum til Superior Vena Cava
Tidsramme: 2-3 timer etter fødselen, 5-6 timer, 7-8 timer, 12-13 timer og 36 timer
2-3 timer etter fødselen, 5-6 timer, 7-8 timer, 12-13 timer og 36 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patent Ductus Arteriosus størrelse, shuntretning og størrelsen på venstre lungearterie, høyre lungearterie og lungeannulus
Tidsramme: 2-3 timer etter fødselen, 5-6 timer, 7-8 timer, 12-13 timer, 36 timer
2-3 timer etter fødselen, 5-6 timer, 7-8 timer, 12-13 timer, 36 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Akiva Tamir, M.D, Tel Aviv University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0049-09-WOMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere