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Tempi di chiusura del forame ovale pervio dopo la nascita

12 settembre 2010 aggiornato da: Wolfson Medical Center

Tempi di chiusura del forame ovale pervio e del dotto arterioso pervio dopo la nascita

È noto che il forame ovale si chiude nella maggior parte dei bambini durante i primi 6 mesi di vita, tuttavia, la maggior parte degli articoli importanti nel campo si è concentrata sull'osservazione dei bambini con soffi e sul seguito di quelli con forame ovale pervio mediante ecocardiografia fino a 6-24 mesi. Lo scopo di questo studio è quello di osservare il profilo naturale di chiusura del forame ovale e del dotto arterioso per le prime 36 ore dopo la nascita. Questa comprensione può aiutare a evitare cure ed esami non necessari per i neonati con risultati naturali per il loro stadio di sviluppo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Osserveremo la pervietà e le dimensioni del forame ovale cinque volte entro le prime 36 ore di vita. Descriveremo anche l'anatomia del forame ovale e del septum primum durante questo periodo. Si osserverà anche la direzione del flusso attraverso il forame ovale. Verranno controllate anche altre lesioni cardiache. Misureremo la variazione delle dimensioni delle arterie polmonari e la chiusura del dotto arterioso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Holon, Israele
        • Reclutamento
        • Wolfson Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 minuti a 4 ore (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione è composta da neonati nati a termine e con parto normale a Wolfson M.C.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi bambino nato a termine e con parto normale

Criteri di esclusione:

  • neonati malati che necessitano di terapia intensiva neonatale per qualsiasi motivo medico.
  • neonati con cardiopatie congenite ad eccezione di piccoli difetti muscolari del setto interventricolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Neonato a termine sano
Qualsiasi neonato a termine sano nato al Wolfson Medical Center
Dispositivo: nessun intervento
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dimensione del forame ovale pervio utilizzando 2 posizioni ecocardiografiche, direzione dello shunt e distanza del septum primum dalla vena cava superiore
Lasso di tempo: 2-3 ore dopo la nascita, 5-6 ore, 7-8 ore, 12-13 ore e 36 ore
2-3 ore dopo la nascita, 5-6 ore, 7-8 ore, 12-13 ore e 36 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dimensione del dotto arterioso pervio, direzione dello shunt e dimensione dell'arteria polmonare sinistra, dell'arteria polmonare destra e dell'anello polmonare
Lasso di tempo: 2-3 ore dopo la nascita, 5-6 ore, 7-8 ore, 12-13 ore, 36 ore
2-3 ore dopo la nascita, 5-6 ore, 7-8 ore, 12-13 ore, 36 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Akiva Tamir, M.D, Tel Aviv University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0049-09-WOMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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