出生后卵圆孔未闭的闭合时间
2010年9月12日 更新者：Wolfson Medical Center
出生后卵圆孔未闭和动脉导管未闭的闭合时间
众所周知，大多数婴儿的卵圆孔在出生后的头 6 个月内会关闭，然而，该领域的大部分重要论文都集中于观察有杂音的婴儿，并通过超声心动图追踪卵圆孔未闭的婴儿，直到 6-24 个月。
本研究的目的是观察出生后 36 小时内卵圆孔和动脉导管的自然闭合情况。
这种理解可能有助于避免对新生儿进行不必要的治疗和检查，这些新生儿的发现对于他们的发育阶段来说是自然的。
研究概览
详细说明
我们将在出生后的前 36 小时内观察五次卵圆孔的通畅性和大小。
在此期间，我们还将描述卵圆孔和原发隔的解剖结构。
还将观察穿过卵圆孔的血流方向。
还将检查其他心脏病变。
我们将测量肺动脉大小的变化和动脉导管的闭合情况。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Holon、以色列
- 招聘中
- Wolfson Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30分钟 至 4小时 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Wolfson M.C. 的足月和正常分娩新生儿的人口构成。
描述
纳入标准：
- 任何足月正常分娩的婴儿
排除标准：
- 因任何医疗原因需要新生儿重症监护的患病新生儿。
- 患有先天性心脏病的新生儿，除了小的肌肉性室间隔缺损
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康足月新生儿
在 Wolfson 医疗中心出生的任何健康足月新生儿
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没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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未闭卵圆孔大小使用 2 个超声心动图位置、分流方向和原发隔至上腔静脉的距离
大体时间：出生后2-3小时、5-6小时、7-8小时、12-13小时和36小时
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出生后2-3小时、5-6小时、7-8小时、12-13小时和36小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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未闭动脉导管大小、分流方向和左肺动脉、右肺动脉和肺环的大小
大体时间：出生后2-3小时、5-6小时、7-8小时、12-13小时、36小时
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出生后2-3小时、5-6小时、7-8小时、12-13小时、36小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Akiva Tamir, M.D、Tel Aviv University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (预期的)
2010年3月1日
研究完成 (预期的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月15日
首次发布 (估计)
2009年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月12日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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