Patent Foramen Ovalen sulkemisen ajoitus syntymän jälkeen
sunnuntai 12. syyskuuta 2010 päivittänyt: Wolfson Medical Center
Patent Foramen Ovalen ja Patent Ductus Arteriosuksen sulkemisen ajoitus syntymän jälkeen
Tiedetään, että foramen ovale sulkeutuu useimmilla vauvoilla ensimmäisen 6 kuukauden aikana, mutta suurin osa alan tärkeistä kirjoituksista keskittyi sivuäänien havaitsemiseen ja niiden seuraamiseen kaikukardiografialla 6-24 kuukauden ikään asti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla foramen ovalen ja ductus arteriosuksen luonnollista sulkeutumisprofiilia ensimmäisten 36 tunnin aikana syntymän jälkeen.
Tämä ymmärrys voi auttaa välttämään tarpeetonta hoitoa ja tutkimuksia vastasyntyneille, joiden löydökset ovat luonnollisia heidän kehitysasteelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkkailemme foramen ovalen läpinäkyvyyttä ja kokoa viisi kertaa ensimmäisen 36 tunnin aikana.
Tänä aikana kuvataan myös foramen ovalen ja septum primumin anatomia.
Myös virtaussuunta foramen ovalen poikki tarkkaillaan.
Myös muut sydänvauriot tarkistetaan.
Mittaamme keuhkovaltimoiden koon muutosta ja valtimotiehyen sulkeutumista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Holon, Israel
- Rekrytointi
- Wolfson Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 minuuttia - 4 tuntia (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestö koostuu vastasyntyneistä vastasyntyneistä, jotka ovat syntyneet aikaisin ja normaalina synnytyksenä Wolfson M.C.:ssä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki keskeneräisinä ja normaalisti synnytettyinä syntyneet vauvat
Poissulkemiskriteerit:
- sairaat vastasyntyneet, jotka tarvitsevat vastasyntyneiden tehohoitoa mistä tahansa lääketieteellisestä syystä.
- vastasyntyneet, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, lukuun ottamatta pieniä, lihaksikkaita kammioväliseinävaurioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve termin vastasyntynyt
Mikä tahansa terve termi vastasyntynyt Wolfson Medical Centerissä
|
ei interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Patentti Foramen Ovaalin koko käyttämällä kahta kaikukardiografia-asentoa, shuntin suuntaa ja septumin primumin etäisyyttä Superior Vena Cavaan
Aikaikkuna: 2-3 tuntia syntymän jälkeen, 5-6 tuntia, 7-8 tuntia, 12-13 tuntia ja 36 tuntia
|
2-3 tuntia syntymän jälkeen, 5-6 tuntia, 7-8 tuntia, 12-13 tuntia ja 36 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Patentti Ductus Arteriosuksen koko, shuntin suunta ja vasemman keuhkovaltimon, oikean keuhkovaltimon ja keuhkorenkaan koko
Aikaikkuna: 2-3 tuntia syntymän jälkeen, 5-6 tuntia, 7-8 tuntia, 12-13 tuntia, 36 tuntia
|
2-3 tuntia syntymän jälkeen, 5-6 tuntia, 7-8 tuntia, 12-13 tuntia, 36 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Akiva Tamir, M.D, Tel Aviv University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0049-09-WOMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .