Momento del cierre del foramen oval permeable después del nacimiento
12 de septiembre de 2010 actualizado por: Wolfson Medical Center
Momento del cierre del foramen oval permeable y del conducto arterioso permeable después del nacimiento
Se sabe que el foramen oval se cierra en la mayoría de los lactantes durante los primeros 6 meses de vida, sin embargo, la mayoría de los trabajos importantes en el campo se concentraron en la observación de lactantes con soplos y el seguimiento ecocardiográfico de aquellos con foramen oval permeable hasta los 6-24 meses.
El propósito de este estudio es observar el perfil natural de cierre del foramen oval y del conducto arterioso durante las primeras 36 horas después del nacimiento.
Esta comprensión puede ayudar a evitar tratamientos y exámenes innecesarios para recién nacidos con hallazgos que son naturales para su etapa de desarrollo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Observaremos la permeabilidad y el tamaño del foramen oval cinco veces dentro de las primeras 36 horas de vida.
También describiremos la anatomía del foramen oval y el septum primum durante este tiempo.
También se observará la dirección del flujo a través del foramen oval.
También se revisarán otras lesiones cardíacas.
Mediremos el cambio de tamaño de las arterias pulmonares y el cierre del conducto arterioso.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Holon, Israel
- Reclutamiento
- Wolfson Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 minutos a 4 horas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población está compuesta por recién nacidos nacidos a término y bajo parto normal en Wolfson M.C.
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier bebé nacido a término y con parto normal
Criterio de exclusión:
- recién nacidos enfermos que necesitan cuidados intensivos neonatales por cualquier motivo médico.
- Recién nacidos con cardiopatías congénitas, excepto defectos septales ventriculares musculares pequeños.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Recién nacido sano a término
Cualquier recién nacido a término sano nacido en Wolfson Medical Center
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sin intervenciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tamaño del foramen oval permeable utilizando 2 posiciones de ecocardiografía, dirección del shunt y distancia del septum primum a la vena cava superior
Periodo de tiempo: 2-3 horas después del nacimiento, 5-6 horas, 7-8 horas, 12-13 horas y 36 horas
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2-3 horas después del nacimiento, 5-6 horas, 7-8 horas, 12-13 horas y 36 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tamaño del conducto arterioso permeable, dirección de la derivación y tamaño de la arteria pulmonar izquierda, la arteria pulmonar derecha y el anillo pulmonar
Periodo de tiempo: 2-3 horas después del nacimiento, 5-6 horas, 7-8 horas, 12-13 horas, 36 horas
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2-3 horas después del nacimiento, 5-6 horas, 7-8 horas, 12-13 horas, 36 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Akiva Tamir, M.D, Tel Aviv University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0049-09-WOMC
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