Moment de la fermeture du foramen ovale perméable après la naissance
12 septembre 2010 mis à jour par: Wolfson Medical Center
Moment de la fermeture du foramen ovale perméable et du canal artériel perméable après la naissance
On sait que le foramen ovale se ferme chez la plupart des nourrissons au cours des 6 premiers mois de la vie, cependant, la plupart des articles importants dans le domaine se sont concentrés sur l'observation des nourrissons présentant des souffles et sur le suivi de ceux avec un foramen ovale perméable par échocardiographie jusqu'à 6-24 mois.
Le but de cette étude est d'observer le profil naturel de fermeture du foramen ovale et du canal artériel pendant les 36 premières heures après la naissance.
Cette compréhension peut aider à éviter des traitements et des examens inutiles pour les nouveau-nés dont les résultats sont naturels pour leur stade de développement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous observerons la perméabilité et la taille du foramen ovale cinq fois au cours des 36 premières heures de vie.
Nous décrirons également l'anatomie du foramen ovale et du septum primum pendant cette période.
La direction de l'écoulement à travers le foramen ovale sera également observée.
D'autres lésions cardiaques seront également recherchées.
On mesurera le changement de taille des artères pulmonaires et la fermeture du canal artériel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Holon, Israël
- Recrutement
- Wolfson Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 minutes à 4 heures (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population se compose de nouveau-nés nés à terme et sous accouchement normal à Wolfson M.C.
La description
Critère d'intégration:
- tout bébé né à terme et avec un accouchement normal
Critère d'exclusion:
- nouveau-nés malades nécessitant des soins intensifs néonatals pour quelque raison médicale que ce soit.
- nouveau-nés atteints d'une cardiopathie congénitale, à l'exception des petits défauts septaux ventriculaires musculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Nouveau-né à terme en bonne santé
Tout nouveau-né à terme en bonne santé né au Wolfson Medical Center
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aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taille du foramen ovale perméable en utilisant 2 positions d'échocardiographie, la direction du shunt et la distance du septum primum à la veine cave supérieure
Délai: 2-3 heures après la naissance, 5-6 heures, 7-8 heures, 12-13 heures et 36 heures
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2-3 heures après la naissance, 5-6 heures, 7-8 heures, 12-13 heures et 36 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Breveter la taille du conduit artériel, la direction du shunt et la taille de l'artère pulmonaire gauche, de l'artère pulmonaire droite et de l'anneau pulmonaire
Délai: 2-3 heures après la naissance, 5-6 heures, 7-8 heures, 12-13 heures, 36 heures
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2-3 heures après la naissance, 5-6 heures, 7-8 heures, 12-13 heures, 36 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Akiva Tamir, M.D, Tel Aviv University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2009
Première publication (Estimation)
16 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2010
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0049-09-WOMC
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