Momento do fechamento do forame oval patente após o nascimento
12 de setembro de 2010 atualizado por: Wolfson Medical Center
Momento do fechamento do forame oval patente e do canal arterial patente após o nascimento
Sabe-se que o forame oval fecha na maioria dos lactentes durante os primeiros 6 meses de vida, no entanto, a maioria dos trabalhos importantes na área concentra-se em observar lactentes com sopros e acompanhar aqueles com forame oval patente por ecocardiografia até 6-24 meses.
O objetivo deste estudo é observar o perfil natural de fechamento do forame oval e do canal arterial nas primeiras 36 horas após o nascimento.
Esse entendimento pode ajudar a evitar tratamentos e exames desnecessários para recém-nascidos com achados naturais para seu estágio de desenvolvimento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Observaremos a perviedade e o tamanho do forame oval cinco vezes nas primeiras 36 horas de vida.
Também descreveremos a anatomia do forame oval e do septum primum durante esse período.
A direção do fluxo através do forame oval também será observada.
Outras lesões cardíacas também serão verificadas.
Mediremos a mudança no tamanho das artérias pulmonares e o fechamento do canal arterial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Holon, Israel
- Recrutamento
- Wolfson Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 minutos a 4 horas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população consiste em recém-nascidos nascidos a termo e de parto normal em Wolfson M.C.
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer bebê nascido a termo e com parto normal
Critério de exclusão:
- recém-nascidos doentes que necessitam de cuidados intensivos neonatais por qualquer motivo médico.
- recém-nascidos com cardiopatia congênita, exceto por pequenos defeitos musculares do septo ventricular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Recém-nascido a termo saudável
Qualquer recém-nascido a termo saudável nascido no Wolfson Medical Center
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sem intervenções
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tamanho do Forame Oval Patente usando 2 posições de ecocardiografia, direção do shunt e distância do septum primum à veia cava superior
Prazo: 2-3 horas após o nascimento, 5-6 horas, 7-8 horas, 12-13 horas e 36 horas
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2-3 horas após o nascimento, 5-6 horas, 7-8 horas, 12-13 horas e 36 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tamanho do canal arterial patente, direção do shunt e tamanho da artéria pulmonar esquerda, da artéria pulmonar direita e do anel pulmonar
Prazo: 2-3 horas após o nascimento, 5-6 horas, 7-8 horas, 12-13 horas, 36 horas
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2-3 horas após o nascimento, 5-6 horas, 7-8 horas, 12-13 horas, 36 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Akiva Tamir, M.D, Tel Aviv University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0049-09-WOMC
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