Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Timing af lukning af Patent Foramen Ovale efter fødslen

12. september 2010 opdateret af: Wolfson Medical Center

Timing af lukning af Patent Foramen Ovale og Patent Ductus Arteriosus efter fødslen

Det er kendt, at foramen ovale lukker sig hos de fleste spædbørn i løbet af de første 6 måneder af livet, men de fleste af de vigtige artikler på området koncentrerede sig om at observere spædbørn med mislyde og følge dem med patenteret foramen ovale ved ekkokardiografi indtil 6-24 måneder. Formålet med denne undersøgelse er at observere den naturlige profil af lukning af foramen ovale og ductus arteriosus i de første 36 timer efter fødslen. Denne forståelse kan hjælpe med at undgå unødvendig behandling og undersøgelser for nyfødte med fund, der er naturlige for deres udviklingstrin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil observere åbenheden og størrelsen af ​​foramen ovale fem gange inden for de første 36 timer af livet. Vi vil også beskrive anatomien af ​​foramen ovale og septum primum i løbet af denne tid. Strømningsretningen over foramen ovale vil også blive observeret. Andre hjertelæsioner vil også blive tjekket for. Vi vil måle ændringen i størrelsen af ​​lungearterierne og lukningen af ​​ductus arteriosus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Holon, Israel
        • Rekruttering
        • Wolfson Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 minutter til 4 timer (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen består af nyfødte babyer født til termin og under normal fødsel i Wolfson M.C.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver baby født til termin og med normal fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • syge nyfødte med behov for neonatal intensiv pleje af enhver medicinsk årsag.
  • nyfødte med medfødt hjertesygdom bortset fra små, muskulære ventrikulære septumdefekter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund termin nyfødt
Enhver sund nyfødt født i Wolfson Medical Center
Enhed: ingen indgreb
ingen indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patent Foramen Ovale størrelse ved hjælp af 2 ekkokardiografipositioner, shuntretning og afstand af septum primum til Superior Vena Cava
Tidsramme: 2-3 timer efter fødslen, 5-6 timer, 7-8 timer, 12-13 timer og 36 timer
2-3 timer efter fødslen, 5-6 timer, 7-8 timer, 12-13 timer og 36 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patent Ductus Arteriosus størrelse, shuntretning og størrelsen af ​​venstre lungearterie, højre lungearterie og lungeannulus
Tidsramme: 2-3 timer efter fødslen, 5-6 timer, 7-8 timer, 12-13 timer, 36 timer
2-3 timer efter fødslen, 5-6 timer, 7-8 timer, 12-13 timer, 36 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Akiva Tamir, M.D, Tel Aviv University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2009

Først opslået (Skøn)

16. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0049-09-WOMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ingen indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner