Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szabadalmaztatott Foramen Ovale bezárásának időzítése születés után

2010. szeptember 12. frissítette: Wolfson Medical Center

A Patent Foramen Ovale és a Patent Ductus Arteriosus születés utáni lezárásának időpontja

Ismeretes, hogy a foramen ovale a legtöbb csecsemőnél az élet első 6 hónapjában bezárul, azonban a legtöbb fontos szakirodalom a zörejű csecsemők megfigyelésére és a nyitott foramen ovale csecsemők echokardiográfiával történő követésére összpontosított 6-24 hónapos korig. Ennek a vizsgálatnak a célja a foramen ovale és a ductus arteriosus záródásának természetes profiljának megfigyelése a születés utáni első 36 órában. Ez a megértés segíthet elkerülni a szükségtelen kezeléseket és vizsgálatokat olyan újszülötteknél, akiknek a lelet a fejlődési szakaszában természetes.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az élet első 36 órájában ötször figyeljük meg a foramen ovale átjárhatóságát és méretét. Ez idő alatt ismertetjük a foramen ovale és a septum primum anatómiáját is. A foramen ovale keresztirányú áramlási irányát is megfigyeljük. Más szívelváltozásokat is ellenőrizni fognak. Mérni fogjuk a pulmonalis artériák méretének változását és a ductus arteriosus záródását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Holon, Izrael
        • Toborzás
        • Wolfson Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 perc (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A populáció a koraszülött és normál szülés alatt született újszülötteket tartalmazza a Wolfson M.C.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden koraszülött és normál szüléssel született baba

Kizárási kritériumok:

  • beteg újszülöttek, akik bármilyen egészségügyi okból újszülöttkori intenzív ellátásra szorulnak.
  • veleszületett szívbetegségben szenvedő újszülöttek, kivéve a kis, izmos kamrai sövényhibákat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges idejű újszülött
Bármely egészséges újszülött, aki a Wolfson Medical Centerben született
Eszköz: nincs beavatkozás
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Patent Foramen Ovale méret 2 echokardiográfiai pozícióval, shunt irányával és a septum primum távolsága a Superior Vena Cava
Időkeret: 2-3 óra szülés után, 5-6 óra, 7-8 óra, 12-13 óra és 36 óra
2-3 óra szülés után, 5-6 óra, 7-8 óra, 12-13 óra és 36 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szabadalmaztatott Ductus Arteriosus mérete, shunt iránya és a bal pulmonalis artéria, a jobb tüdőartéria és a pulmonalis anulus mérete
Időkeret: 2-3 óra születés után, 5-6 óra, 7-8 óra, 12-13 óra, 36 óra
2-3 óra születés után, 5-6 óra, 7-8 óra, 12-13 óra, 36 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wolfson Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Akiva Tamir, M.D, Tel Aviv University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 15.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0049-09-WOMC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel