Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidpunkt för stängning av Patent Foramen Ovale efter födseln

12 september 2010 uppdaterad av: Wolfson Medical Center

Tidpunkt för stängning av Patent Foramen Ovale och Patent Ductus Arteriosus efter födseln

Det är känt att foramen ovale stänger sig hos de flesta spädbarn under de första 6 månaderna av livet, men de flesta av de viktiga artiklarna inom området koncentrerade sig på att observera spädbarn med blåsljud och följa de med patenterade foramen ovale med ekokardiografi fram till 6-24 månader. Syftet med denna studie är att observera den naturliga profilen för stängning av foramen ovale och ductus arteriosus under de första 36 timmarna efter födseln. Denna förståelse kan hjälpa till att undvika onödig behandling och undersökningar för nyfödda med fynd som är naturliga för deras utvecklingsstadium.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att observera öppenheten och storleken på foramen ovale fem gånger under de första 36 timmarna av livet. Vi kommer också att beskriva anatomin hos foramen ovale och septum primum under denna tid. Flödesriktningen över foramen ovale kommer också att observeras. Andra hjärtskador kommer också att kontrolleras. Vi kommer att mäta förändringen i storleken på lungartärerna och stängningen av ductus arteriosus.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Holon, Israel
        • Rekrytering
        • Wolfson Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 minuter till 4 timmar (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Befolkningen består av nyfödda barn födda under termin och under normal förlossning i Wolfson M.C.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla barn som föds under termin och med normal förlossning

Exklusions kriterier:

  • sjuka nyfödda i behov av neonatal intensivvård av någon medicinsk anledning.
  • nyfödda med medfödd hjärtsjukdom förutom små, muskulära ventrikulära septumdefekter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Frisk sikt nyfödd
Alla friska nyfödda födda i Wolfson Medical Center
inga ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patent Foramen Ovale storlek med 2 ekokardiografipositioner, shuntriktning och avstånd från septum primum till Superior Vena Cava
Tidsram: 2-3 timmar efter födseln, 5-6 timmar, 7-8 timmar, 12-13 timmar och 36 timmar
2-3 timmar efter födseln, 5-6 timmar, 7-8 timmar, 12-13 timmar och 36 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patent Ductus Arteriosus storlek, shuntriktning och storleken på vänster lungartär, höger lungartär och lungannulus
Tidsram: 2-3 timmar efter födseln, 5-6 timmar, 7-8 timmar, 12-13 timmar, 36 timmar
2-3 timmar efter födseln, 5-6 timmar, 7-8 timmar, 12-13 timmar, 36 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Akiva Tamir, M.D, Tel Aviv University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2009

Första postat (Uppskatta)

16 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på inga ingrepp

3
Prenumerera