オーバーラップ症候群患者の心肺運動検査に対する経鼻CPAPの効果
2020年4月9日 更新者：University of Oklahoma
閉塞性睡眠時無呼吸症（OSA）および慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者における持続気道陽圧法（CPAP）および心肺運動量検査（CPET）の効果
経鼻CPAPは、オーバーラップ症候群(COPDおよびOSA)患者の心肺運動負荷試験(CPET)のパフォーマンスを改善します。
経鼻CPAPは、OSA患者の心肺運動検査を改善することが証明されています。
研究者の仮説は、オーバーラップ症候群の患者は、肺機能検査と気道抵抗が改善する可能性があることに加えて、心肺運動検査でもより大きな改善が見られるというものです。
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸症候群でオクラホマシティの退役軍人睡眠クリニックを受診し、CPAP治療の開始を希望する患者は、オーバーラップ症候群がある場合に含まれる。
患者は、標準的な臨床治療の一環として CPAP を開始する前に、肺活量測定と CPET を受けます。
CPET は 8 ～ 12 週間の CPAP 使用後に繰り返されます。
軽度の運動に禁忌がある患者、または可動性が制限されているために運動テストを実行できない患者は除外されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- OU Medical Center
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- VA Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
OSA および COPD の患者は、CPAP の使用の前後に CPET を実行します。
説明
包含基準:
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA)
- COPD
除外基準:
- 筋骨格系の制限により運動テストを実行できない
- 心臓の状態により患者は軽い運動ができない
- 継続的な酸素補給
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
CPET CPAP
|
CPETは臨床CPAP治療の前後にオーバーラップ症候群の患者に対して行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
オーバーラップ症候群患者のCPETパフォーマンスに対する経鼻CPAPの有効性
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Houssein Youness, MD、University of Oklahoma
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2014年2月28日
研究の完了 (実際)
2014年2月28日
試験登録日
最初に提出
2009年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月9日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。