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Efecto de la CPAP nasal sobre la prueba de esfuerzo cardiopulmonar en pacientes con síndrome de superposición

9 de abril de 2020 actualizado por: University of Oklahoma

Efecto de la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) y la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) en pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS) y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

La CPAP nasal mejorará el rendimiento de la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) en pacientes con síndrome de superposición (EPOC y AOS). Se ha demostrado que la CPAP nasal mejora las pruebas de ejercicio cardiopulmonar en pacientes con AOS. La hipótesis de los investigadores es que los pacientes con síndrome de superposición tendrán una mayor mejora en sus pruebas de ejercicio cardiopulmonar además de una posible mejora en sus pruebas de función pulmonar y resistencia de las vías respiratorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que se presenten en la clínica del sueño VA de la ciudad de Oklahoma con síndrome de apnea obstructiva del sueño y que deseen iniciar el tratamiento con CPAP se incluirán si tienen síndrome de superposición. Los pacientes se someterán a una espirometría y CPET antes de comenzar con CPAP como parte de la atención clínica estándar. El CPET se repetirá después de 8 a 12 semanas de uso de CPAP. Los pacientes serán excluidos si tienen alguna contraindicación para el ejercicio leve o no pueden realizar una prueba de esfuerzo debido a la movilidad limitada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • OU Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • VA Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con OSA y EPOC realizarán CPET antes y después del uso de CPAP.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Apnea obstructiva del sueño (AOS)
  • EPOC

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para realizar prueba de esfuerzo debido a limitación musculoesquelética
  • Condición cardíaca que impide al paciente hacer ejercicio leve
  • Suplemento continuo de oxígeno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CPET CPAP
Prueba de diagnóstico: CPET
La CPET se realizará en pacientes con síndrome de superposición antes y después del tratamiento clínico con CPAP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eficacia de la CPAP nasal sobre el rendimiento de la CPET en pacientes con síndrome de superposición
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oklahoma

Investigadores

  • Investigador principal: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14587/2895

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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