- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01033266
Effekt af nasal CPAP på kardiopulmonal træningstest hos patienter med overlapssyndrom
9. april 2020 opdateret af: University of Oklahoma
Virkning af kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) og kardiopulmonal træningstest (CPET) hos patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA) og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Nasal CPAP vil forbedre ydeevnen for kardiopulmonal træningstest (CPET) hos patienter med overlapssyndrom (KOL og OSA).
Nasal CPAP har vist sig at forbedre hjerte-lunge-træningstestning hos patienter med OSA.
Efterforskernes hypotese er, at patienter med overlapssyndrom vil have en større forbedring i deres kardiopulmonale træningstest udover en mulig forbedring af deres lungefunktionstest og luftvejsmodstand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der præsenterer for Oklahoma City VA-søvnklinikken med obstruktiv søvnapnøsyndrom og et ønske om at påbegynde CPAP-behandling, vil blive inkluderet, hvis de har overlapningssyndrom.
Patienter vil gennemgå en spirometri og CPET, før de starter på CPAP som en del af standard klinisk behandling.
CPET vil blive gentaget efter 8-12 ugers brug af CPAP.
Patienter vil blive udelukket, hvis de har nogen kontraindikation for mild træning, eller de ikke kan udføre en træningstest på grund af begrænset mobilitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- OU Medical Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med OSA og KOL vil udføre CPET før og efter brug af CPAP.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Obstruktiv søvnapnø (OSA)
- KOL
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at udføre træningstest på grund af muskuloskeletale begrænsning
- Hjertetilstand, der forhindrer patienten i at træne mildt
- Kontinuerligt ilttilskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CPET CPAP
|
CPET vil blive udført på patienter med overlapssyndrom før og efter klinisk CPAP-behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten af nasal CPAP på CPET-ydelse hos patienter med overlapningssyndrom
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2009
Først opslået (Skøn)
16. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14587/2895
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CPET
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLokaliseret prostatakræft | Aktiv overvågning for prostatakræftForenede Stater
-
Şensu DinçerAfsluttet
-
University Hospital, BordeauxIkke rekrutterer endnuImmun trombocytopenisk purpuraFrankrig
-
Baylor Research InstituteAfsluttetDyrke motion | Hjerte-lungeForenede Stater
-
VieCuri Medical CentreAfsluttet
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustRekrutteringBilledbehandling | Kirurgisk fitnessDet Forenede Kongerige
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetInsulin resistens | Overvægt og fedmeForenede Stater
-
Imperial College LondonUkendtAstma | KOL | Arvelig hæmoragisk telangiektasi | Pulmonal arteriovenøse misdannelser
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
Rambam Health Care CampusRekruttering