- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01033266
Nenän CPAP:n vaikutus sydän- ja keuhkoharjoitustesteihin potilailla, joilla on päällekkäisyysoireyhtymä
torstai 9. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University of Oklahoma
Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) ja kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) vaikutus potilaalla, jolla on obstruktiivinen uniapnea (OSA) ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
Nenän CPAP parantaa kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) suorituskykyä potilailla, joilla on päällekkäisyysoireyhtymä (COPD ja OSA).
Nenän CPAP:n on todistettu parantavan kardiopulmonaalista rasitustestiä potilailla, joilla on OSA.
Tutkijoiden hypoteesi on, että päällekkäisyyden oireyhtymää sairastavien potilaiden kardiopulmonaalinen rasitustesti paranee enemmän kuin mahdollinen parannus keuhkojen toimintatestissä ja hengitysteiden vastustuskyvyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka saapuvat Oklahoma City VA -uniklinikalle, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä ja haluavat aloittaa CPAP-hoidon, otetaan mukaan, jos heillä on päällekkäisyysoireyhtymä.
Potilaille tehdään spirometria ja CPET ennen CPAP-hoidon aloittamista osana normaalia kliinistä hoitoa.
CPET toistetaan 8–12 viikon CPAP-käytön jälkeen.
Potilaat suljetaan pois, jos heillä on vasta-aiheita lievälle rasitukselle tai he eivät voi suorittaa rasitustestiä liikkumisrajoituksen vuoksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- OU Medical Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
OSA- ja COPD-potilaat tekevät CPET:n ennen ja jälkeen CPAP:n käytön.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Obstruktiivinen uniapnea (OSA)
- COPD
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa harjoitustestiä tuki- ja liikuntaelimistön rajoitusten vuoksi
- Sydänsairaus, joka estää potilasta tekemästä lievää rasitusta
- Jatkuva happilisä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CPET CPAP
|
CPET tehdään potilaille, joilla on päällekkäisyysoireyhtymä ennen kliinistä CPAP-hoitoa ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nenän CPAP:n teho CPET-suorituskykyyn potilailla, joilla on päällekkäisyysoireyhtymä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14587/2895
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .