Effect van nasale CPAP op cardiopulmonale inspanningstesten bij patiënten met het overlappingssyndroom
9 april 2020 bijgewerkt door: University of Oklahoma
Effect van continue positieve luchtwegdruk (CPAP) en cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) bij patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA) en chronische obstructieve longziekte (COPD)
Nasale CPAP zal de prestaties van de cardiopulmonale inspanningstest (CPET) verbeteren bij patiënten met overlapsyndroom (COPD en OSA).
Het is bewezen dat nasale CPAP cardiopulmonale inspanningstesten verbetert bij patiënten met OSA.
De hypothese van de onderzoekers is dat patiënten met het overlapsyndroom een grotere verbetering zullen hebben in hun cardiopulmonale inspanningstesten naast een mogelijke verbetering in hun longfunctietest en luchtwegweerstand.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die zich bij de Oklahoma City VA-slaapkliniek presenteren met obstructief slaapapneusyndroom en een wens om CPAP-behandeling te starten, zullen worden opgenomen als ze overlapsyndroom hebben.
Patiënten ondergaan een spirometrie en CPET voordat ze worden gestart met CPAP als onderdeel van de standaard klinische zorg.
De CPET wordt herhaald na 8-12 weken CPAP-gebruik.
Patiënten worden uitgesloten als ze een contra-indicatie hebben voor lichte inspanning of als ze vanwege beperkte mobiliteit geen inspanningstest kunnen uitvoeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- OU Medical Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met OSA en COPD voeren CPET uit voor en na gebruik van CPAP.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Obstructieve slaapapneu (OSA)
- COPD
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om inspanningstest uit te voeren vanwege musculoskeletale beperking
- Hartaandoening die patiënt verhindert lichte inspanning te leveren
- Continu zuurstofsupplement
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CPET-CPAP
|
CPET wordt uitgevoerd bij patiënten met overlapsyndroom voor en na klinische CPAP-behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Werkzaamheid van nasale CPAP op CPET-prestaties bij patiënten met overlapsyndroom
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
16 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14587/2895
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .