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Effetto della CPAP nasale sui test da sforzo cardiopolmonare nei pazienti con sindrome da sovrapposizione

9 aprile 2020 aggiornato da: University of Oklahoma

Effetto della pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) e del test da sforzo cardiopolmonare (CPET) in pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA) e broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

La CPAP nasale migliorerà le prestazioni del test da sforzo cardiopolmonare (CPET) nei pazienti con sindrome da sovrapposizione (BPCO e OSA). È stato dimostrato che la CPAP nasale migliora i test da sforzo cardiopolmonare nei pazienti con OSA. L'ipotesi dei ricercatori è che i pazienti con sindrome da sovrapposizione avranno un miglioramento maggiore nei test da sforzo cardiopolmonare oltre a un possibile miglioramento nel test di funzionalità polmonare e nella resistenza delle vie aeree.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che si presentano alla clinica del sonno VA di Oklahoma City con sindrome da apnea ostruttiva del sonno e il desiderio di iniziare il trattamento CPAP saranno inclusi se hanno la sindrome da sovrapposizione. I pazienti saranno sottoposti a spirometria e CPET prima di iniziare la CPAP come parte delle cure cliniche standard. Il CPET verrà ripetuto dopo 8-12 settimane di utilizzo della CPAP. I pazienti saranno esclusi se hanno controindicazioni all'esercizio fisico lieve o non possono eseguire un test da sforzo a causa della mobilità limitata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • OU Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con OSA e BPCO eseguiranno CPET prima e dopo l'uso di CPAP.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Apnee ostruttive del sonno (OSAS)
  • BPCO

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di eseguire il test da sforzo a causa della limitazione muscoloscheletrica
  • Condizione cardiaca che impedisce al paziente di esercitare un po'
  • Integrazione continua di ossigeno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CPET CPAP
Test diagnostico: CPET
Il CPET verrà eseguito su pazienti con sindrome da sovrapposizione prima e dopo il trattamento clinico con CPAP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia della CPAP nasale sulle prestazioni del CPET in pazienti con sindrome da sovrapposizione
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oklahoma

Investigatori

  • Investigatore principale: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14587/2895

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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