- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01033266
Wpływ nosowego CPAP na testy wysiłkowe krążeniowo-oddechowe u pacjentów z zespołem nakładania się
9 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University of Oklahoma
Wpływ ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) i testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET) u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
Nosowy CPAP poprawi wyniki testu wysiłkowego (CPET) u pacjentów z zespołem nakładania się (POChP i OBS).
Udowodniono, że nosowy CPAP poprawia wyniki testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych u pacjentów z OSA.
Hipoteza badaczy jest taka, że pacjenci z zespołem nakładania się będą mieli większą poprawę w testach wysiłkowych krążeniowo-oddechowych, poza możliwą poprawą testu czynności płuc i oporu dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zgłaszający się do kliniki snu w Oklahoma City VA z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego i chęcią rozpoczęcia leczenia CPAP zostaną uwzględnieni, jeśli mają zespół nakładania się.
Pacjenci zostaną poddani spirometrii i CPET przed rozpoczęciem leczenia CPAP w ramach standardowej opieki klinicznej.
CPET zostanie powtórzony po 8-12 tygodniach stosowania CPAP.
Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli będą mieli jakiekolwiek przeciwwskazania do wykonywania łagodnych ćwiczeń lub nie będą mogli wykonać próby wysiłkowej ze względu na ograniczoną ruchomość.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- OU Medical Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z OSA i POChP wykonają CPET przed i po zastosowaniu CPAP.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obturacyjny bezdech senny (OSA)
- POChP
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wykonania próby wysiłkowej z powodu ograniczenia mięśniowo-szkieletowego
- Stan serca uniemożliwiający pacjentowi wykonywanie łagodnych ćwiczeń
- Ciągłe uzupełnianie tlenu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CPET CPAP
|
CPET zostanie przeprowadzony u pacjentów z zespołem nakładania się przed i po klinicznym leczeniu CPAP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność nosowego CPAP na wydajność CPET u pacjentów z zespołem nakładania się
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14587/2895
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na CPET
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyZlokalizowany rak prostaty | Aktywny nadzór nad rakiem prostatyStany Zjednoczone
-
Şensu DinçerZakończony
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaImmunologiczna plamica małopłytkowaFrancja
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustRekrutacyjnyObrazowanie | Sprawność chirurgicznaZjednoczone Królestwo
-
Medical University of GrazZakończony
-
VieCuri Medical CentreZakończony
-
Baylor Research InstituteZakończony
-
VieCuri Medical CentreZakończonyRak jelita grubego | Chirurgia | Nowotwory jelita grubego ZłośliweHolandia
-
Jessa HospitalRekrutacyjnyZwężenie zastawki aortalnejBelgia
-
Massachusetts General HospitalZakończonyInsulinooporność | Nadwaga i otyłośćStany Zjednoczone