Az orr-CPAP hatása a kardiopulmonális terheléses vizsgálatra átfedési szindrómában szenvedő betegeknél
2020. április 9. frissítette: University of Oklahoma
A folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) és a kardiopulmonális terhelési vizsgálat (CPET) hatása obstruktív alvási apnoéban (OSA) és krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél
Az orr-CPAP javítja a kardiopulmonális terhelési teszt (CPET) teljesítményét átfedési szindrómában (COPD és OSA) szenvedő betegeknél.
A nazális CPAP bizonyítottan javítja a kardiopulmonális terhelési teszteket OSA-ban szenvedő betegeknél.
A kutatók hipotézise szerint az átfedési szindrómában szenvedő betegeknél nagyobb javulás lesz a kardiopulmonális terhelési tesztekben, a tüdőfunkciós teszt és a légúti ellenállás esetleges javulása mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ha átfedési szindrómában szenvednek, az Oklahoma City VA alvásklinikán obstruktív alvási apnoe-szindrómával jelentkező és CPAP-kezelést kívánó betegeket is figyelembe kell venni.
A betegek spirometrián és CPET-en esnek át, mielőtt elkezdik a CPAP-kezelést a szokásos klinikai ellátás részeként.
A CPET 8-12 hetes CPAP-használat után megismétlődik.
Azok a betegek kizárásra kerülnek, akiknek ellenjavallata van az enyhe testmozgásra, vagy mozgáskorlátozottság miatt nem tudnak terheléses vizsgálatot végezni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- OU Medical Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az OSA-ban és COPD-ben szenvedő betegek CPET-et végeznek a CPAP használata előtt és után.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Obstruktív alvási apnoe (OSA)
- COPD
Kizárási kritériumok:
- Mozgásszervi korlátok miatt képtelenség terheléses vizsgálat elvégzésére
- Szívbetegség, amely megakadályozza a beteget az enyhe testmozgásban
- Folyamatos oxigénpótlás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CPET CPAP
|
A CPET-et átfedési szindrómában szenvedő betegeken végzik el a klinikai CPAP-kezelés előtt és után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az orr-CPAP hatékonysága a CPET-teljesítményre átfedési szindrómában szenvedő betegeknél
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 15.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14587/2895
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .