- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01033266
Effet de la CPAP nasale sur les tests d'effort cardiopulmonaire chez les patients atteints du syndrome de chevauchement
9 avril 2020 mis à jour par: University of Oklahoma
Effet de la pression positive continue (CPAP) et du test d'effort cardiopulmonaire (CPET) chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (OSA) et de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
La CPAP nasale améliorera les performances du test d'effort cardiopulmonaire (CPET) chez les patients atteints du syndrome de chevauchement (MPOC et OSA).
Il a été prouvé que la CPAP nasale améliore les tests d'effort cardiopulmonaire chez les patients atteints d'AOS.
L'hypothèse des enquêteurs est que les patients atteints du syndrome de chevauchement auront une plus grande amélioration de leur test d'effort cardio-pulmonaire en plus d'une amélioration possible de leur test de la fonction pulmonaire et de la résistance des voies respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients se présentant à la clinique du sommeil d'Oklahoma City VA avec un syndrome d'apnée obstructive du sommeil et souhaitant commencer un traitement CPAP seront inclus s'ils présentent un syndrome de chevauchement.
Les patients subiront une spirométrie et un CPET avant de commencer le CPAP dans le cadre des soins cliniques standard.
Le CPET sera répété après 8 à 12 semaines d'utilisation du CPAP.
Les patients seront exclus s'ils ont une contre-indication à un exercice léger ou s'ils ne peuvent pas effectuer un test d'effort en raison d'une mobilité réduite.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- OU Medical Center
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- VA Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints d'OSA et de BPCO effectueront une CPET avant et après l'utilisation de la CPAP.
La description
Critère d'intégration:
- Apnée obstructive du sommeil (AOS)
- MPOC
Critère d'exclusion:
- Incapacité à effectuer un test d'effort en raison d'une limitation musculo-squelettique
- Affection cardiaque empêchant le patient de faire un exercice léger
- Supplément continu d'oxygène
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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CPET CPAP
|
Le CPET sera effectué sur des patients présentant un syndrome de chevauchement avant et après le traitement clinique CPAP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Efficacité de la CPAP nasale sur les performances de la CPET chez les patients atteints du syndrome de chevauchement
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2009
Première publication (Estimation)
16 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Apnée
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 14587/2895
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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