- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01033266
Vliv nazálního CPAP na kardiopulmonální zátěžové testy u pacientů se syndromem překrytí
9. dubna 2020 aktualizováno: University of Oklahoma
Vliv kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) a kardiopulmonálního cvičení (CPET) u pacienta s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
Nosní CPAP zlepší výkon kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET) u pacientů se syndromem překrytí (CHOPN a OSA).
Bylo prokázáno, že nosní CPAP zlepšuje vyšetření kardiopulmonální zátěže u pacientů s OSA.
Hypotéza vyšetřovatelů je, že pacienti s překryvným syndromem budou mít větší zlepšení v testech kardiopulmonální zátěže kromě možného zlepšení testu funkce plic a odporu dýchacích cest.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti přicházející na spánkovou kliniku Oklahoma City VA se syndromem obstrukční spánkové apnoe a přáním zahájit léčbu CPAP budou zahrnuti, pokud mají syndrom překrytí.
Pacienti podstoupí spirometrii a CPET před zahájením léčby CPAP jako součást standardní klinické péče.
CPET se bude opakovat po 8-12 týdnech používání CPAP.
Pacienti budou vyloučeni, pokud mají nějakou kontraindikaci k mírné zátěži nebo nemohou provést zátěžový test z důvodu omezené pohyblivosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- OU Medical Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s OSA a CHOPN budou provádět CPET před a po použití CPAP.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obstrukční spánková apnoe (OSA)
- COPD
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost provést zátěžový test z důvodu muskuloskeletálního omezení
- Srdeční stav bránící pacientovi v mírném cvičení
- Nepřetržitý přísun kyslíku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CPET CPAP
|
CPET bude prováděn u pacientů s překryvným syndromem před a po klinické léčbě CPAP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinnost nazálního CPAP na výkon CPET u pacientů se syndromem překrytí
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
16. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14587/2895
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CPET
-
Beijing Sport UniversityDokončenoCévní funkce | Kvalita spánkuČína
-
San Diego Veterans Healthcare SystemZápis na pozvánku
-
Hampton VA Medical CenterUkončenoPosttraumatická stresová porucha | Stresová porucha, posttraumatickáSpojené státy
-
University of Texas at AustinNáborTěhotenství | Posttraumatická stresová porucha (PTSD)Spojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...DokončenoStresové poruchy, posttraumatické | TinnitusSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
British University In EgyptDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonUS Department of Veterans AffairsDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Rush University Medical CenterCures Within ReachDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Northwestern UniversityAmerican Urogynecologic SocietyUkončenoÚnik moči | Fekální inkontinence | Sakrální neuromodulace | Duální inkontinenceSpojené státy