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Einfluss von nasalem CPAP auf kardiopulmonale Belastungstests bei Patienten mit Overlap-Syndrom

9. April 2020 aktualisiert von: University of Oklahoma

Wirkung von kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) und kardiopulmonalem Belastungstest (CPET) bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

Nasales CPAP verbessert die Leistung des kardiopulmonalen Belastungstests (CPET) bei Patienten mit Überlappungssyndrom (COPD und OSA). Nasales CPAP verbessert nachweislich kardiopulmonale Belastungstests bei Patienten mit OSA. Die Hypothese der Forscher ist, dass Patienten mit Überlappungssyndrom neben einer möglichen Verbesserung ihres Lungenfunktionstests und des Atemwegswiderstands eine größere Verbesserung ihrer kardiopulmonalen Belastungstests erzielen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom und dem Wunsch, eine CPAP-Behandlung einzuleiten, in der Schlafklinik von Oklahoma City VA vorstellen, werden eingeschlossen, wenn sie an einem Überlappungssyndrom leiden. Die Patienten werden einer Spirometrie und CPET unterzogen, bevor sie im Rahmen der klinischen Standardversorgung mit CPAP beginnen. Die CPET wird nach 8–12 Wochen CPAP-Anwendung wiederholt. Patienten werden ausgeschlossen, wenn bei ihnen eine Kontraindikation für leichtes Training besteht oder sie aufgrund eingeschränkter Mobilität keinen Belastungstest durchführen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • OU Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit OSA und COPD führen vor und nach der Anwendung von CPAP eine CPET durch.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Obstruktive Schlafapnoe (OSA)
  • COPD

Ausschlusskriterien:

  • Aufgrund einer Einschränkung des Bewegungsapparates ist es nicht möglich, einen Belastungstest durchzuführen
  • Eine Herzerkrankung verhindert, dass der Patient sich leicht körperlich betätigen kann
  • Kontinuierliche Sauerstoffergänzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CPET CPAP
Diagnosetest: CPET
CPET wird bei Patienten mit Überlappungssyndrom vor und nach der klinischen CPAP-Behandlung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit von nasalem CPAP auf die CPET-Leistung bei Patienten mit Overlap-Syndrom
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oklahoma

Ermittler

  • Hauptermittler: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14587/2895

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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