Effekt av nasal CPAP på kardiopulmonell träningstestning hos patienter med överlappssyndrom
9 april 2020 uppdaterad av: University of Oklahoma
Effekt av kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) och kardiopulmonell träningstest (CPET) hos patienter med obstruktiv sömnapné (OSA) och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Nasal CPAP kommer att förbättra prestanda för kardiopulmonell träningstest (CPET) hos patienter med överlappssyndrom (KOL och OSA).
Nasal CPAP har visat sig förbättra kardiopulmonell träningstestning hos patienter med OSA.
Utredarnas hypotes är att patienter med överlappningssyndrom kommer att ha en större förbättring av deras kardiopulmonella träningstestning förutom en möjlig förbättring av deras lungfunktionstest och luftvägsmotstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som kommer till Oklahoma City VA-sömnkliniken med obstruktivt sömnapnésyndrom och en önskan att påbörja CPAP-behandling kommer att inkluderas om de har överlappssyndrom.
Patienter kommer att genomgå en spirometri och CPET innan de påbörjas med CPAP som en del av standard klinisk vård.
CPET kommer att upprepas efter 8-12 veckors användning av CPAP.
Patienter kommer att uteslutas om de har någon kontraindikation för mild träning eller om de inte kan utföra ett ansträngningstest på grund av begränsad rörlighet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- OU Medical Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med OSA och KOL kommer att utföra CPET före och efter användning av CPAP.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Obstruktiv sömnapné (OSA)
- KOL
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att utföra träningstest på grund av muskuloskeletala begränsningar
- Hjärttillstånd som hindrar patienten från mild träning
- Kontinuerligt syretillskott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CPET CPAP
|
CPET kommer att göras på patienter med överlappssyndrom före och efter klinisk CPAP-behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekten av nasal CPAP på CPET-prestanda hos patienter med överlappssyndrom
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2009
Första postat (Uppskatta)
16 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14587/2895
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .