- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01033266
Effekt av nasal CPAP på kardiopulmonal treningstesting hos pasienter med overlappssyndrom
9. april 2020 oppdatert av: University of Oklahoma
Effekt av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) og kardiopulmonal treningstesting (CPET) hos pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA) og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Nasal CPAP vil forbedre ytelsen til kardiopulmonal treningstest (CPET) hos pasienter med overlappssyndrom (KOLS og OSA).
Nasal CPAP er bevist å forbedre kardiopulmonal treningstesting hos pasienter med OSA.
Etterforskerens hypotese er at pasienter med overlappssyndrom vil ha en større forbedring i kardiopulmonal treningstesting i tillegg til en mulig forbedring i lungefunksjonstesten og luftveismotstanden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som møter til Oklahoma City VA søvnklinikk med obstruktiv søvnapné-syndrom og et ønske om å starte CPAP-behandling vil bli inkludert hvis de har overlappingssyndrom.
Pasienter vil gjennomgå en spirometri og CPET før de starter på CPAP som en del av standard klinisk behandling.
CPET vil bli gjentatt etter 8-12 uker med CPAP-bruk.
Pasienter vil bli ekskludert hvis de har noen kontraindikasjon for mild trening eller de ikke kan utføre en treningstest på grunn av begrenset mobilitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- OU Medical Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med OSA og KOLS vil utføre CPET før og etter bruk av CPAP.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Obstruktiv søvnapné (OSA)
- KOLS
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å utføre treningstest på grunn av muskel-skjelettbegrensning
- Hjertetilstand som hindrer pasienten fra mild trening
- Kontinuerlig oksygentilskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CPET CPAP
|
CPET vil bli gjort på pasienter med overlappssyndrom før og etter klinisk CPAP-behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten av nasal CPAP på CPET-ytelse hos pasienter med overlappingssyndrom
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
16. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14587/2895
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .