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Efeito do CPAP Nasal no Teste de Exercício Cardiopulmonar em Pacientes com Síndrome de Overlap

9 de abril de 2020 atualizado por: University of Oklahoma

Efeito da pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) e do teste de exercício cardiopulmonar (CPET) em pacientes com apneia obstrutiva do sono (OSA) e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)

O CPAP nasal melhorará o desempenho do teste de exercício cardiopulmonar (CPET) em pacientes com síndrome de sobreposição (DPOC e AOS). O CPAP nasal comprovadamente melhora o teste de exercício cardiopulmonar em pacientes com AOS. A hipótese dos investigadores é que os pacientes com síndrome de sobreposição terão uma melhora maior em seu teste de exercício cardiopulmonar, além de uma possível melhora em seu teste de função pulmonar e resistência das vias aéreas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes que se apresentam à clínica do sono VA de Oklahoma City com síndrome de apneia obstrutiva do sono e desejam iniciar o tratamento com CPAP serão incluídos se tiverem síndrome de sobreposição. Os pacientes serão submetidos a uma espirometria e TCPE antes de iniciarem o CPAP como parte do tratamento clínico padrão. O TCPE será repetido após 8-12 semanas de uso do CPAP. Os pacientes serão excluídos se tiverem alguma contraindicação para exercícios leves ou não puderem realizar um teste de esforço devido à mobilidade limitada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • OU Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • VA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com AOS e DPOC realizarão TCPE antes e após o uso de CPAP.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apneia obstrutiva do sono (AOS)
  • DPOC

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de realizar teste de esforço por limitação musculoesquelética
  • Condição cardíaca que impede o paciente de exercícios leves
  • Suplemento contínuo de oxigênio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CPE CPAP
Teste de diagnostico: CPET
O TCPE será feito em pacientes com síndrome de sobreposição antes e depois do tratamento clínico com CPAP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eficácia do CPAP nasal no desempenho do TCPE em pacientes com síndrome de sobreposição
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oklahoma

Investigadores

  • Investigador principal: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

16 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14587/2895

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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