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男性パートナーのIDとテスト

2023年4月11日更新者：University of North Carolina, Chapel Hill

ATN 067に登録された思春期および若年成人女性の男性の性的パートナーを特定および説明するためのパイロット研究

このパイロット研究は、ATN 067 のサブ研究です。 ATN 067 は横断研究デザインを利用して、HIV スクリーニングを受けるラテン系およびアフリカ系アメリカ人の若い女性を募集します。この提案されたパイロット研究、ATN 084 の主な目的は、過去および現在の男性の性的パートナーを特定して採用し、HIV スクリーニングを受け、1 回限りの ACASI 面接を完了するインデックス女性リクルーターの実現可能性と受容性を調査することです。さらに、この研究には、ATN 067 に登録され、HIV と診断された女性の友情ネットワークメンバーも含まれます。これらの若い女性は、過去と現在の男性のセックスパートナーを募集して HIV スクリーニングを受けるよう求められます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

177

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Florida
  - Miami、Florida、アメリカ、33101
    - University of Miami School of Medicine
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
- New York
  - Bronx、New York、アメリカ、10467
    - Montefiore Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、インデックスリクルーターとその男性の性的パートナーが含まれます。インデックスリクルーターは、ATN 067 でインデックスリクルーターを務めた若い女性と、HIV スクリーニングと ATN 067 で実施された確認テストの結果に基づいて HIV 陽性である女性の友情ネットワークメンバーのメンバーで構成されます。すべての研究参加者は18歳以上になります。

説明

084 Indexリクルーターの採用基準:

1) 参加を完了したか、現在 ATN 067 のインデックスリクルーターとして登録されているか、または 2) ATN 067 研究への参加中に HIV に感染していると診断された、ATN 067 に登録されている女性の友情ネットワークメンバーです。
同意時の年齢が18歳以上である;
HIV スクリーニングについて話し合い、検討する意思のある過去または現在の男性の性的パートナーを少なくとも 1 人、ただし 6 人以下募集する意思がある。男性の性的パートナーには、インデックスリクルーターが生涯に少なくとも1回のオーラルセックス、膣セックス、またはアナルセックスを行った個人が含まれます。
英語の書き言葉と話し言葉を理解できる;と
-書面によるインフォームドコンセント/同意を喜んで提供します。

084 Index リクルーターの除外基準:

登録時の妊娠の自己申告（妊娠検査は必要ありません）;
思考障害、幻覚または急性物質使用離脱に関連する未治療の精神障害。インフォームドコンセントが合理的に想定できる場合、適切な精神医学的ケアを受けている安定した患者は除外されません。
目に見えて取り乱している、および/または目に見えて感情的に不安定である (例: 抑うつ気分、または躁病、自殺、または暴力的な行動を示す);
-サイト担当者の意見では、真のインフォームドコンセントを提供し、研究要件を順守する能力を妨げる、積極的な薬物またはアルコールの使用または依存、または;
-治療する臨床医の意見では、プロトコルの要件を順守する参加者の能力を妨害する、および/またはプロトコルの目的を妨害する急性疾患。

男性の性的パートナーの包含基準:

男性として生まれます。
同意時の年齢が18歳以上である;
ATN 067 に登録されているインデックスリクルーターの男性の性的パートナーとして特定された (過去に膣および/または肛門性交を行った);
社会人口学的および行動リスク評価調査に進んで回答する;
HIVスクリーニングについて話し合い、検討する意思がある;
英語の書き言葉と話し言葉を理解できる;と
-書面によるインフォームドコンセント/同意を喜んで提供します。

男性の性的パートナーの除外基準:

思考障害、幻覚、および/または急性物質使用離脱に関連する未治療の精神障害。インフォームドコンセントが合理的に想定できる場合、適切な精神医学的ケアを受けている安定した患者は除外されません。
目に見えて取り乱している、および/または目に見えて感情的に不安定である (例: 抑うつ気分、または躁病、自殺、または暴力的な行動を示す);
-サイト担当者の意見では、真のインフォームドコンセントを提供し、研究要件を順守する能力を妨げる、積極的な薬物またはアルコールの使用または依存、または;
-治療する臨床医の意見では、プロトコルの要件を順守する参加者の能力を妨害する、および/またはプロトコルの目的を妨害する急性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
インデックスリクルーター ATN 067 でインデックスリクルーターを務めた若いアフリカ系アメリカ人またはラティーナの女性、および HIV スクリーニングと ATN 067 で実施された確認テストの結果に基づいて HIV 陽性である女性の友情ネットワークメンバーのメンバー。
男性の性的パートナー 084インデックスリクルーターとの一生の間に、オーラルセックス、膣セックス、またはアナルセックスのエピソードを少なくとも1回行った男性パートナー。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
ATN 067のインデックスリクルーターまたはHIVに感染した女性の友情ネットワークメンバーのいずれかであった18歳以上の性的に経験のあるアフリカ系アメリカ人およびラテン系アメリカ人の女性の男性のセックスパートナーを特定/採用する可能性を調べる. 時間枠：2ヶ月	2ヶ月
ATN 084 女性インデックスリクルーターの男性の性的パートナーの間で HIV スクリーニングを実施し、HIV スクリーニングを受ける際にこれらの個人を促進および阻害する要因を調べる。時間枠：2ヶ月	2ヶ月

二次結果の測定

結果測定	時間枠
ATN 084女性インデックスリクルーターの男性の性的パートナーの社会人口学的特徴、リスク行動、心理社会的変数、および自己報告されたセックスパートナーを比較する。時間枠：2ヶ月	2ヶ月
ATN 084 インデックスリクルーターとその男性の性的パートナーの間の性的混合パターン (同類/非同類)、橋渡しおよび同時性を、年齢の人種/民族性および HIV ステータス別に説明します。時間枠：2ヶ月	2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of North Carolina, Chapel Hill

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

スタディチェア：Lisa Hightow-Weidman, M.D., MPH、Adolescent Trials Network
スタディチェア：Cherrie Boyer, Ph.D.、Adolescent Trials Network

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

ATN Website

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2011年7月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物