- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01033812
ID & testen bij mannelijke partners
11 april 2023 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Een pilootstudie om de mannelijke seksuele partners van adolescente en jongvolwassen vrouwen die zijn ingeschreven in ATN 067 te identificeren en te beschrijven
Deze pilotstudie is een deelstudie van ATN 067.
ATN 067 maakt gebruik van een cross-sectionele onderzoeksopzet om Latina en Afro-Amerikaanse jonge vrouwen te werven voor HIV-screening.
Het primaire doel van deze voorgestelde pilootstudie, ATN 084, is het onderzoeken van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van geïndexeerde vrouwelijke rekruteerders die hun vroegere en huidige mannelijke seksuele partners identificeren en rekruteren om HIV-screening te ondergaan en een eenmalig ACASI-interview af te ronden.
Daarnaast zal de studie ook vrouwelijke vriendschapsnetwerkleden omvatten die waren ingeschreven in ATN 067 en bij wie hiv was vastgesteld.
Deze jonge vrouwen zullen ook worden gevraagd om hun vroegere en huidige mannelijke sekspartners te rekruteren voor hiv-screening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
177
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33101
- University of Miami School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie zal index-recruiters en hun mannelijke seksuele partners omvatten.
De index-recruiters zullen bestaan uit jonge vrouwen die als index-recruiters in ATN 067 hebben gediend en leden van hun vrouwelijke vriendschapsnetwerkleden die hiv-positief hebben getest op basis van hiv-screening en een bevestigend testresultaat dat is uitgevoerd in ATN 067.
Alle deelnemers aan de studie zullen 18 jaar of ouder zijn.
Beschrijving
Opnamecriteria voor 084 Index Recruiters:
- 1) Heeft deelname voltooid of is momenteel ingeschreven als index-recruiter in ATN 067 of 2) Is een lid van een vrouwelijk vriendschapsnetwerk dat is ingeschreven in ATN 067 bij wie tijdens haar deelname aan het ATN 067-onderzoek de diagnose HIV-geïnfecteerd is gesteld;
- 18 jaar of ouder zijn op het moment van toestemming;
- Bereid om ten minste één, maar niet meer dan zes voormalige of huidige mannelijke seksuele partners te werven die bereid zijn om HIV-screening te bespreken en te overwegen. Een mannelijke seksuele partner omvat personen met wie de indexwerver in de loop van hun leven ten minste één episode van orale, vaginale of anale seks heeft gehad;
- In staat om geschreven en gesproken Engels te begrijpen; En
- Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming / instemming te geven.
Uitsluitingscriteria voor 084 Index Recruiters:
- Zelfrapportage van zwangerschap bij inschrijving (zwangerschapstest is niet vereist);
- Onbehandelde psychiatrische stoornis geassocieerd met een denkstoornis, hallucinaties of acuut ontwennen van middelen. Gestabiliseerde patiënten die passende psychiatrische zorg krijgen, worden niet uitgesloten als redelijkerwijs kan worden aangenomen dat zij met geïnformeerde toestemming instemmen;
- Zichtbaar radeloos en/of zichtbaar emotioneel instabiel (bijv. depressieve stemming of vertonen van manisch, suïcidaal of gewelddadig gedrag);
- Actief drugs- of alcoholgebruik of afhankelijkheid dat, naar de mening van het locatiepersoneel, het vermogen zou belemmeren om echte geïnformeerde toestemming te geven en zich te houden aan de onderzoeksvereisten of;
- Acute ziekte die, naar de mening van de behandelend arts, het vermogen van de deelnemer om zich aan de protocolvereisten te houden en/of de doelstellingen van het protocol zou verstoren.
Inclusiecriteria voor mannelijke seksuele partners:
- Wordt als man geboren;
- 18 jaar of ouder zijn op het moment van toestemming;
- Geïdentificeerd als een mannelijke seksuele partner van een indexwerver ingeschreven in ATN 067 (heeft in het verleden vaginale en/of anale geslachtsgemeenschap gehad);
- Bereid om een sociodemografische en gedragsrisicobeoordelingsenquête in te vullen;
- Bereid om HIV-screening te bespreken en te overwegen;
- In staat om geschreven en gesproken Engels te begrijpen; En
- Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming / instemming te geven.
Uitsluitingscriteria voor mannelijke seksuele partners:
- Onbehandelde psychiatrische stoornis geassocieerd met een denkstoornis, hallucinaties en/of acuut ontwennen van middelen. Gestabiliseerde patiënten die passende psychiatrische zorg krijgen, worden niet uitgesloten als redelijkerwijs kan worden aangenomen dat zij met geïnformeerde toestemming instemmen;
- Zichtbaar radeloos en/of zichtbaar emotioneel instabiel (bijv. depressieve stemming of vertonen van manisch, suïcidaal of gewelddadig gedrag);
- Actief drugs- of alcoholgebruik of afhankelijkheid dat, naar de mening van het locatiepersoneel, het vermogen zou belemmeren om echte geïnformeerde toestemming te geven en zich te houden aan de onderzoeksvereisten of;
- Acute ziekte die, naar de mening van de behandelend arts, het vermogen van de deelnemer om zich aan de protocolvereisten te houden en/of de doelstellingen van het protocol zou verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Index Recruiter
Jonge Afro-Amerikaanse of Latina-vrouwen die dienden als index-recruiters in ATN 067 en leden van hun vrouwelijke vriendschapsnetwerkleden die hiv-positief testten op basis van hiv-screening en een bevestigend testresultaat dat werd uitgevoerd in ATN 067.
|
Mannelijke seksuele partners
Elke mannelijke partner die in de loop van zijn leven ten minste één keer orale, vaginale of anale seks heeft gehad met een 084-index-recruiter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om de haalbaarheid te onderzoeken van het identificeren/rekruteren van de mannelijke sekspartners van Afro-Amerikaanse en Latina seksueel ervaren vrouwen van 18 jaar of ouder die index-rekruteerders waren in ATN 067 of leden van hun HIV-geïnfecteerde vrouwelijke vriendschapsnetwerk.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
HIV-screening uitvoeren onder de mannelijke seksuele partners van de ATN 084 vrouwelijke index-recruiters en factoren onderzoeken die deze personen faciliteren en belemmeren bij het ondergaan van HIV-screening.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om sociodemografische kenmerken, risicogedrag, psychosociale variabelen en zelfgerapporteerde sekspartners van de mannelijke seksuele partners van de ATN 084 vrouwelijke indexrecruiters te vergelijken.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Seksuele mengpatronen beschrijven (assortatief/dissortatief), overbrugging en concurrency tussen de ATN 084 index-rekruteerders en hun mannelijke seksuele partners op basis van leeftijd, ras/etniciteit en HIV-status.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Lisa Hightow-Weidman, M.D., MPH, Adolescent Trials Network
- Studie stoel: Cherrie Boyer, Ph.D., Adolescent Trials Network
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
17 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ATN 084
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hiv
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving