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ID et tests chez les partenaires masculins

11 avril 2023 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Une étude pilote pour identifier et décrire les partenaires sexuels masculins des adolescentes et des jeunes adultes inscrites à l'ATN 067

Cette étude pilote est une sous-étude de l'ATN 067. ATN 067 utilise une conception de recherche transversale pour recruter de jeunes femmes latino-américaines et afro-américaines pour subir un dépistage du VIH. L'objectif principal de cette étude pilote proposée, ATN 084, est d'explorer la faisabilité et l'acceptabilité des recruteurs index féminins identifiant et recrutant leurs partenaires sexuels masculins passés et présents pour subir un dépistage du VIH et effectuer une entrevue ACASI unique. En outre, l'étude inclura également des femmes membres du réseau d'amitié qui étaient inscrites à l'ATN 067 et qui ont reçu un diagnostic de VIH. Ces jeunes femmes seront également invitées à recruter leurs partenaires sexuels masculins passés et présents pour subir un dépistage du VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

177

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33101
        • University of Miami School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude inclura les recruteurs indexés et leurs partenaires sexuels masculins. Les recruteurs indexés seront composés de jeunes femmes qui ont servi de recruteurs indexés dans ATN 067 et de membres de leur réseau d'amitié féminine qui ont été testées séropositives sur la base d'un dépistage du VIH et d'un résultat de test de confirmation effectué dans ATN 067. Tous les participants à l'étude seront âgés de 18 ans ou plus.

La description

Critères d'inclusion pour les recruteurs de l'index 084 :

  • 1) A terminé sa participation ou est actuellement inscrite en tant que recruteur indexé dans ATN 067 ou 2) Est une femme membre du réseau d'amitié inscrite dans ATN 067 qui est diagnostiquée comme étant infectée par le VIH lors de sa participation à l'étude ATN 067 ;
  • Âgé de 18 ans ou plus au moment du consentement ;
  • Disposé à recruter au moins un, mais pas plus de six partenaires sexuels masculins passés ou actuels qui sont prêts à discuter et à envisager le dépistage du VIH. Un partenaire sexuel masculin comprend les personnes avec lesquelles le recruteur de l'indice a eu au moins un épisode de relations sexuelles orales, vaginales ou anales au cours de leur vie ;
  • Capable de comprendre l'anglais écrit et parlé; et
  • Disposé à fournir un consentement / assentiment éclairé écrit.

Critères d'exclusion pour les recruteurs de l'indice 084 :

  • Auto-déclaration de grossesse à l'inscription (le test de grossesse n'est pas requis);
  • Trouble psychiatrique non traité associé à un trouble de la pensée, des hallucinations ou un sevrage aigu de consommation de substances. Les patients stabilisés recevant des soins psychiatriques appropriés ne seront pas exclus si le consentement éclairé peut être raisonnablement présumé ;
  • Visiblement désemparé et/ou visiblement instable sur le plan émotionnel (par exemple, humeur dépressive ou comportement maniaque, suicidaire ou violent) ;
  • Consommation active de drogues ou d'alcool ou dépendance qui, de l'avis du personnel du site, interférerait avec la capacité de donner un véritable consentement éclairé et de respecter les exigences de l'étude ou ;
  • Maladie aiguë qui, de l'avis du clinicien traitant, interférerait avec la capacité du participant à respecter les exigences du protocole et/ou interférerait avec les objectifs du protocole.

Critères d'inclusion pour les partenaires sexuels masculins :

  • est né de sexe masculin ;
  • Âgé de 18 ans ou plus au moment du consentement ;
  • Identifié comme partenaire sexuel masculin d'un recruteur index inscrit à l'ATN 067 (ayant eu des rapports sexuels vaginaux et/ou anaux dans le passé) ;
  • Disposé à remplir une enquête d'évaluation des risques sociodémographiques et comportementaux ;
  • Disposé à discuter et à envisager le dépistage du VIH ;
  • Capable de comprendre l'anglais écrit et parlé; et
  • Disposé à fournir un consentement / assentiment éclairé écrit.

Critères d'exclusion pour les partenaires sexuels masculins :

  • Trouble psychiatrique non traité associé à un trouble de la pensée, des hallucinations et/ou un sevrage aigu de consommation de substances. Les patients stabilisés recevant des soins psychiatriques appropriés ne seront pas exclus si le consentement éclairé peut être raisonnablement présumé ;
  • Visiblement désemparé et/ou visiblement instable sur le plan émotionnel (par exemple, humeur dépressive ou comportement maniaque, suicidaire ou violent) ;
  • Consommation active de drogues ou d'alcool ou dépendance qui, de l'avis du personnel du site, interférerait avec la capacité de donner un véritable consentement éclairé et de respecter les exigences de l'étude ou ;
  • Maladie aiguë qui, de l'avis du clinicien traitant, interférerait avec la capacité du participant à respecter les exigences du protocole et/ou interférerait avec les objectifs du protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Recruteur d'index
Jeunes femmes afro-américaines ou latino-américaines qui ont servi de recruteurs indexés dans l'ATN 067 et les membres de leur réseau d'amitié féminine qui ont été testées séropositives sur la base d'un dépistage du VIH et d'un résultat de test de confirmation effectué dans l'ATN 067.
Partenaires sexuels masculins
Tout partenaire masculin ayant eu au moins un épisode de relations sexuelles orales, vaginales ou anales au cours de sa vie avec un recruteur de l'indice 084.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Examiner la faisabilité d'identifier/recruter les partenaires sexuels masculins de femmes afro-américaines et latino-américaines sexuellement expérimentées âgées de 18 ans ou plus qui étaient soit des recruteurs indexés dans ATN 067, soit des membres de leur réseau d'amitié féminin infecté par le VIH.
Délai: 2 mois
2 mois
Mener un dépistage du VIH parmi les partenaires sexuels masculins des recruteurs féminins de l'ATN 084 et examiner les facteurs qui facilitent et entravent le dépistage du VIH chez ces personnes.
Délai: 2 mois
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comparer les caractéristiques sociodémographiques, les comportements à risque, les variables psychosociales et les partenaires sexuels autodéclarés des partenaires sexuels masculins des recruteuses indexées ATN 084.
Délai: 2 mois
2 mois
Décrire les modèles de mélange sexuel (assortatif/dissortatif), les ponts et la concurrence entre les recruteurs de l'indice ATN 084 et leurs partenaires sexuels masculins par âge, race/ethnie et statut VIH.
Délai: 2 mois
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lisa Hightow-Weidman, M.D., MPH, Adolescent Trials Network
  • Chaise d'étude: Cherrie Boyer, Ph.D., Adolescent Trials Network

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2009

Première publication (Estimation)

17 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATN 084

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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